Приложение N 1

к главе 19 Правил проведения

исследований биологических

лекарственных средств Евразийского

экономического союза

ПЕРЕЧЕНЬ

ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ ПРИ ЕЖЕГОДНОЙ АКТУАЛИЗАЦИИ

ОСНОВНОГО ДОСЬЕ ПЛАЗМЫ (ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СОВМЕСТНО С ОТЧЕТОМ

О ЕЖЕГОДНОЙ АКТУАЛИЗАЦИИ ОСНОВНОГО ДОСЬЕ ПЛАЗМЫ)

Изменение (актуализация)

Представлено при ежегодной актуализации (утверждено в течение года)

Изменение и причина внесения изменения

Тип

Номер изменения

Номер процедуры в основном досье плазмы

Дата внесения (утверждения)

Примечание (дата)

Действующее основное досье плазмы