Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

Приложение N 2

к главе 26 Правил проведения

исследований биологических

лекарственных средств Евразийского

экономического союза

ТРЕБОВАНИЯ

К ВЫБОРУ ИЗУЧАЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ ФАКТОРА IX

Участники исследования

Вид клинического исследования

Изучаемые параметры
Приложение N 1. Требования к дизайну клинических исследований Предрегистрационные исследования у ранее получавших лечение пациентов в возрасте 12 лет и старше