Приложение N 2

к главе 19 Правил проведения

исследований биологических

лекарственных средств Евразийского

экономического союза

ИНФОРМАЦИЯ ОБ УЧРЕЖДЕНИЯХ ПО ЗАБОРУ (ПРОВЕРКЕ) КРОВИ

Адрес места нахождения

Порядковый номер <1>

Способ заготовки и переработки

Инспекция уполномоченным органом государства-члена

Инспекция уполномоченным органом государства, не являющегося членом Союза

Аудит

Соответствие требованиям Фармакопеи Союза

плазмаферез

цельная кровь

заготовка (включая замораживание) (да/нет)

государство-член

дата последней инспекции

результат

страна

дата последней инспекции

результат <2>

аудитор

дата (частота проведения)

Учреждение 1

Страна 1

Адрес места нахождения

Центр 1

Адрес места нахождения

Центр 2

Адрес места нахождения

Центр 3

Учреждение 2

Страна 1

Адрес места нахождения

Центр 1

Страна 2

Адрес места нахождения

Центр 1

--------------------------------

<1> Номер должен позволять определять связь между центрами заготовки и тестирования, хранения и распределения.

<2> Должен быть приложен соответствующий документ о результатах инспекции или его заверенная в установленном порядке копия.