Главная
Документы
2. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Приказ Россельхознадзора от 31.08.2023 N 1072 "О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378 "О Перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования,...

2. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Лицензирование фармацевтической деятельности,

осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств

для ветеринарного применения

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

ст. 52 - 59, 68

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1

пункты 2, 4, 3 ст. 8; пункты 1, 3, 5 ст. 13; пункты 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ст. 18; пункт 14 ст. 20

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.74

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

нет

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

пункты 4, 6, 8, 12, 13

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.75

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

15.09.2020

1447

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++

пункты 2, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.76

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

29.07.2020

426

29.10.2020

60648

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055

пункты 4 - 9, 12 - 17, 19, 20, 22 - 38, 40 - 44, 48, 50 - 58

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.77

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

28.12.2020

1406

16.02.2021

62508

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043

пункты 13 - 24

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств

46.46, 46.46.1, 47.77

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

нет

Приказ Минсельхоза России (настоящий приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.)

Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

10.04.2023

353

01.06.2023

73667

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010061

1, 2 - 37, 39 - 65, 67 - 71, 73 - 82, 84 - 88 Правил

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

47.73

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

внести когда зарегистрируют изменения в 1198

нет

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

21.09.2020

555

19.10.2020

60453

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 27

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

46.46, 46.46.1, 47.77

Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

Приказ Минсельхоза России (настоящий приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 13 марта 2024 г.)

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

29.03.2023

313

01.06.2023

73669

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010055

1, 2, 5 - 17 Правил

да

физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

внести когда зарегистрируют изменения в 1198

нет

Приложение N 2. Изменения, которые вносятся в Приложение N 2 к приказу Россельхознадзора от 22.12.2020 N 1378 "О Перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений" 3. Лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах