Утвержден

Решением Совета

Евразийской экономической комиссии

от 27 сентября 2023 г. N 108

МИНИМАЛЬНЫЙ СОСТАВ

СВЕДЕНИЙ О МАРКИРОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ,

СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ,

ДОСТУП К КОТОРЫМ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ПОТРЕБИТЕЛЯМ И ИНЫМ

ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПОСРЕДСТВОМ

ИНФОРМАЦИОННЫХ СЕРВИСОВ В СОСТАВЕ НАЦИОНАЛЬНЫХ

КОМПОНЕНТОВ И ИНТЕГРАЦИОННОГО КОМПОНЕНТА

ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ

1. Глобальный номер торговой единицы (Global Trade Item Number (GTIN)).

2. Индивидуальный серийный номер единицы товара (SN).

3. Наименование товара.

4. Международное непатентованное или химическое, или групповое наименование лекарственного средства.

5. Сведения о товаре:

- Номер производственной серии;

- Дата истечения срока годности;

- Лекарственная форма;

- Дозировка (концентрация);

- Количество дозированных лекарственных форм в упаковке,

- Единица измерения количества;

- Регистрационное удостоверение (для зарегистрированных лекарственных препаратов - номер удостоверения, дата регистрации);

- Вид упаковки.

6. Информация о субъекте хозяйствования, предоставившем информацию о маркируемом товаре (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (далее - индивидуальный предприниматель), идентификационный код (номер) (для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)), адрес места нахождения юридического лица или индивидуального предпринимателя).

7. Имеющиеся сведения об участниках производства лекарственного препарата (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя).

8. Сведения о статусе лекарственного препарата.