Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 27 сентября 2023 г. N 108
К ФОРМАТУ, СОСТАВУ И СТРУКТУРЕ СВЕДЕНИЙ О МАРКИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ
(УПОЛНОМОЧЕННЫМИ) ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ (УПОЛНОМОЧЕННЫМИ)
ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ, А ТАКЖЕ
СРОКИ ПЕРЕДАЧИ ТАКИХ СВЕДЕНИЙ
К ФОРМАТУ, СОСТАВУ И СТРУКТУРЕ СВЕДЕНИЙ О МАРКИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ
(УПОЛНОМОЧЕННЫМИ) ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ (УПОЛНОМОЧЕННЫМИ)
ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ, А ТАКЖЕ
СРОКИ ПЕРЕДАЧИ ТАКИХ СВЕДЕНИЙ
1. При осуществлении трансграничной торговли маркированными лекарственными препаратами, в том числе классифицируемыми в позициях 2106, 3002, 3004, 3006 30 000 0, 3006 60 000, 3006 70 000 0, 3301, 3304, 3305, 3306, 3307, 3401 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС), в рамках реализации информационного взаимодействия между операторами (администраторами) национальных компонентов информационной системы маркировки товаров передаются сведения о таких товарах и средствах их идентификации (далее - сведения) в XML-формате в соответствии со следующими стандартами:
"Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition)" (опубликован в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу http://www.w3.org/TR/REC-xml);
"Namespaces in XML" (опубликован в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу http://www.w3.org/TR/REC-xml-names);
"XML Schema Part 1: Structures" и "XML Schema Part 2: Datatypes" (опубликованы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресам http://www.w3.org/TR/xmlschema-1/ и http://www.w3.org/TR/xmlschema-2/).
2. Общие требования к составу и структуре сведений приведены в таблицах 1 - 12.
3. В таблицах формируются следующие поля (графы):
"наименование элемента" - порядковый номер, идентификатор и устоявшееся или официальное словесное обозначение элемента;
"описание элемента" - текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;
"примечание" - текст, уточняющий назначение элемента, определяющий правила его формирования (заполнения) или словесное описание возможных значений элемента;
"мн." - множественность элементов (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений элемента).
4. Для указания множественности элементов передаваемых данных используются следующие обозначения:
1 - элемент обязателен, повторения не допускаются;
n - элемент обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* - элемент обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* - элемент обязателен, должен повторяться не менее n раз (n> 1);
n..m - элемент обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 - элемент опционален, повторения не допускаются;
0..* - элемент опционален, может повторяться без ограничений;
0..m - элемент опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).
Состав и структура сведений о товарах, проданных в рамках
трансграничной торговли, и средствах их идентификации
3. Сведения о продавце (экспортере) и покупателе (импортере) товаров, о товарах и средствах их идентификации |
сведения о продавце (экспортере) и покупателе (импортере) товаров, о товарах и средствах идентификации |
||||||||
3.1. Сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе |
|||||||||
идентификационный код (номер): для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|||||||||
3.1.4. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) продавца (экспортера) товара |
||||||||
3.1.5. Адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
перечень сведений об адресе юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 3 |
|||||||
3.1.6. Контактный реквизит юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указываются сведения о контактных данных юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 4 |
|||||||
3.2. Сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе |
|||||||||
идентификационный код (номер): для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|||||||||
3.2.4. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
||||||||
3.2.5. Адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
перечень сведений об адресе юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 3 |
|||||||
3.2.6. Контактный реквизит юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указываются сведения о контактных данных юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 4 |
|||||||
сведения о товаре, приобретенном в рамках трансграничной торговли и нанесенных на него средствах идентификации |
|||||||||
3.3.1. Сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе |
указываются имеющиеся сведения об участниках производства товара |
||||||||
идентификационный код (номер): для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|||||||||
3.3.1.4. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
||||||||
3.3.1.5. Адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
перечень сведений об адресе юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 3 |
|||||||
3.3.1.6. Контактный реквизит юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указываются сведения о контактных данных юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 4 |
|||||||
3.3.2. Сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе |
сведения о участнике оборота, осуществившем нанесение средств идентификации |
||||||||
3.3.2.1. Участник оборота осуществивший нанесение средств идентификации |
|||||||||
3.3.2.2. GLN юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
код GLN участника оборота осуществившего нанесение средств идентификации |
||||||||
идентификационный код (номер): для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИНН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|||||||||
3.3.2.5. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
||||||||
3.3.2.6. Адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
перечень сведений об адресе юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 3 |
|||||||
3.3.2.7. Контактный реквизит юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указываются сведения о контактных данных юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 4 |
|||||||
глобальный идентификационный номер торговой единицы (цифровое значение) |
элемент предназначен для уникальной идентификации торговой единицы |
||||||||
3.3.4. Код товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС |
код товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС |
указывается 10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС |
|||||||
код товара по ОКП, ОКРБ и иным национальным классификаторам товаров |
|||||||||
указывается значение в соответствии с Global Product Classification (глобальный классификатор продукции) |
|||||||||
элемент предназначен для указания сведений о стране происхождения лекарственного препарата (двузначный буквенный код в соответствии с ISO 3166). |
|||||||||
3.3.9. Сведения о документе, подтверждающем декларирование товара |
сведения о регистрационном номере декларации на товары и номере товара в декларации на товары |
||||||||
3.3.10. Сведения о документе, подтверждающем факт регистрации лекарственного препарата, осуществляемой в соответствии с актами Евразийского экономического союза или законодательством государств - членов Евразийского экономического союза |
сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата |
сведения указываются в соответствии с таблицей 12 |
|||||||
сведения указываются в соответствии с таблицей 5 |
|||||||||
указывается перечень средств идентификации с учетом их нахождения в групповых (транспортных) упаковках |
|||||||||
указываются сведения о средстве идентификации и статусе маркированного товара |
|||||||||
сведения, о средстве идентификации, представленные в структурированном виде |
сведения указываются в соответствии с таблицей 7 |
||||||||
сложный элемент, содержит сведения о кодовом обозначении статуса маркированного товара, коде причины установки статуса, а также о дате и времени установления такого статуса в национальном компоненте информационной системы маркировки товаров |
|||||||||
сведения указываются в соответствии с таблицей 11 |
|||||||||
код причины установки статуса товара в национальном компоненте информационной системы маркировки товаров |
|||||||||
дата и время установки статуса товара в национальном компоненте информационной системы маркировки товаров |
|||||||||
сведения указываются в соответствии с таблицей 6 |
|||||||||
3.3.12.2. Ссылочный идентификатор упаковки вышестоящего уровня |
|||||||||
сведения, о средстве идентификации упаковки, представленные в структурированном виде |
сведения указываются в соответствии с таблицей 7 |
||||||||
перечень групповых или транспортных упаковок, в которых находится маркированный товар |
|||||||||
сведения о средстве идентификации групповой или транспортной упаковки, представленные в структурированном виде |
сведения указываются в соответствии с таблицей 7 |
||||||||
3.3.13.1.3. Ссылочный идентификатор упаковки вышестоящего уровня |
|||||||||
сведения, представленные на средстве идентификации упаковки в структурированном виде |
сведения указываются в соответствии с таблицей 7 |
Состав и структура сведений о средствах
идентификации, нанесенных на товары, приобретенные в рамках
трансграничной торговли
3. Код товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС |
код товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС |
указывается 10 знаков кода ТН ВЭД ЕАЭС |
|||
4. Сведения о продавце (экспортере) товаров и средствах идентификации |
сведения о продавце (экспортере) товаров и средствах идентификации, нанесенных на товары, приобретенные в рамках трансграничной торговли |
||||
4.1. Сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе |
|||||
идентификационный код (номер): для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|||||
4.1.4. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
||||
4.1.5. Адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
перечень сведений об адресе юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 3 |
|||
4.1.6. Контактный реквизит юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указываются сведения о контактных данных юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 4 |
|||
перечень средств идентификации, нанесенных на товар, индивидуальную или потребительскую упаковку |
|||||
сведения в структурированном виде, включенные в состав сведений о средстве идентификации |
сведения указываются в соответствии с таблицей 7 |
||||
сложный элемент, содержащий сведения о кодовом обозначении статуса маркированного товара, дате и времени установления такого статуса в национальном компоненте системы маркировки товаров |
сведения указываются в соответствии с таблицей 11 |
||||
перечень средств идентификации, нанесенных на групповую или транспортную упаковку |
|||||
сведения в структурированном виде, включенные в состав сведений о средстве идентификации товара |
сведения указываются в соответствии с таблицей 7 |
||||
5. Сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе |
|||||
идентификационный код (номер): для Республики Армения - учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь - учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан - индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики - идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|||||
5.4. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
||||
5.5. Адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
перечень сведений об адресе юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 3 |
|||
5.6. Контактный реквизит юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указываются сведения о контактных данных юридического лица (индивидуального предпринимателя) |
указывается в соответствии с таблицей 4 |
Перечень сведений о контактных реквизитах
кодовое обозначение вида средства (канала) связи в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи, утвержденным Решением Коллегии Комиссия от 06.12.2022 N 192 |
|||
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) |
|||
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) |
Перечень сведений о характеристиках товара
торговое наименование, под которым зарегистрирован лекарственный препарат |
||||
Международное непатентованное или химическое, или групповое наименование лекарственного средства |
наименование действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения |
применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 10 мая 2018 г. N 71 |
||
указываются сведения о товарном знаке (бренде, торговой марке) |
абстрактное понятие, используемое при позиционировании товаров конкретного производителя на целевом рынке. |
|||
указывается номер регистрации товарного знака (торговой марки) |
||||
состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого эффекта |
указывается в соответствии с номенклатурой лекарственных форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 17 сентября 2019 г. N 158) |
|||
указывается в обязательном порядке при наличии вторичной (потребительской) упаковки; применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. N 6 |
||||
указывается в обязательном порядке при отсутствии вторичной (потребительской упаковки); применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. N 5 |
||||
количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение |
применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 7 сентября 2018 г. N 150 |
|||
указывается единица измерения количества дозированных лекарственных форм |
||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
Перечень сведений о единице товара
указывается дата истечения срока годности, предусмотренного для данного лекарственного препарата в соответствии с регистрационным досье |
Перечень сведений о средстве идентификации товара
указывается трехзначный код вида средства идентификации из перечня видов средств идентификации |
указывается в соответствии с таблицей 8 |
|||
цифровой идентификатор применения, заключенный в круглые скобки, обозначающий назначение блока информации, содержащейся в средстве идентификации |
указывается в соответствии с таблицей 9 согласно правилам, определенным в таблице 10 |
|||
содержит символьное значение блока информации, содержащейся в средстве идентификации, может включать в себя цифры, строчные и прописные буквы латинского алфавита, специальные символы |
указывается согласно правилам, определенным в таблице 10 |
Перечень видов средства идентификации
Перечень идентификаторов применения (AI),
используемых при маркировке товаров, в том числе
классифицируемых в позициях 2106, 3002, 3004, 3006 30 000 0,
3006 60 000, 3006 70 000 0, 3301, 3304, 3305, 3306,
Правила формирования реквизита "Блок данных
средства идентификации"
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Правило формирования реквизита "Блок данных средства идентификации" |
|
Правила формирования реквизита "Блок данных средства идентификации" в части средства идентификации, нанесенного на товар, индивидуальную или потребительскую упаковку |
||
1. Количество создаваемых экземпляров реквизита "Блок данных средства идентификации": 4 2. Требования к первому экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации": значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "01"; значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать идентификационный номер товара (GTIN) 3. Требования ко второму экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации": значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "21"; значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать индивидуальный серийный номер товара (SN) 4. Требования к третьему экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации": значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "91"; значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки (применяется в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза и актами, входящими в право Евразийского экономического союза) 5. Требования к четвертому экземпляру реквизита "Блок данных средства идентификации": значение реквизита "Идентификатор применения (AI)": "92"; значение реквизита "Символьное значение блока информации": реквизит должен содержать код проверки (применяется в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза и актами, входящими в право Евразийского экономического союза) |
||
Правила формирования реквизита "Блок данных средства идентификации" в части средств идентификации, нанесенных на транспортную упаковку |
||
Код идентификации транспортной упаковки содержит 18 цифровых символов - Serial Shipping Container Code (SSCC) |
Перечень статусов маркированных товаров,
используемых при обмене сведениями о маркированных товарах
и средствах их идентификации
код вида документа, указываемый в соответствии с классификатором |
элемент предназначен для указания сведений о коде вида документа в соответствии с классификатором видов документов и сведений, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 года N 378 |
|||
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей