Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 21 января 2022 г. N 1
- I. Общие положения
- II. Фармакопея Союза
- III. Производство, хранение, транспортировка, реализация и уничтожение ветеринарных лекарственных средств и аптечное изготовление ветеринарных лекарственных препаратов
- IV. Обращение ветеринарных лекарственных средств
- V. Порядок регистрации ветеринарного лекарственного препарата или осуществления иных процедур, связанных с регистрацией
- VI. Информационное взаимодействие при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств
- VII. Требования к ввозу на таможенную территорию Союза, транзиту через таможенную территорию Союза, перемещению по таможенной территории Союза и вывозу с таможенной территории Союза ветеринарных лекарственных средств
- Приложение N 1. Форма сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
- Приложение N 2. Требования к животным, ткани (клеточные линии) которых используются при производстве иммунологических (иммунобиологических) ветеринарных лекарственных препаратов
- Приложение N 3. Требования к реализации, транспортировке, хранению и уничтожению ветеринарных лекарственных средств
- Приложение N 4. Перечень ветеринарных лекарственных средств, запрещенных к применению для продуктивных животных на таможенной территории Евразийского экономического союза
- Приложение N 5. Порядок формирования, ведения и использования реестров и информационных баз данных Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств
- Приложение N 6. Перечень документов, необходимых для внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 7. Форма экспертного заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества ветеринарного лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 8. Перечень действующих веществ, входящих в состав ветеринарных лекарственных препаратов, или групп (категорий) ветеринарных лекарственных препаратов, регистрация которых осуществляется согласно Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза по схеме взаимного признания
- Приложение N 9
- Приложение N 10. Формы заявлений о регистрации ветеринарного лекарственного препарата или об осуществлении иных процедур, связанных с регистрацией
- Приложение N 11. Требования к структуре регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 12. Требования к проведению исследований (испытаний) биоэквивалентности воспроизведенных ветеринарных лекарственных препаратов (дженериков)
- Приложение N 13. Форма периодического отчета о безопасности и эффективности ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 14. Принципы проведения доклинических исследований (испытаний) ветеринарных лекарственных средств
- Приложение N 15. Принципы проведения клинических исследований (испытаний) ветеринарных лекарственных препаратов
- Приложение N 16. Перечень действующих веществ, входящих в состав ветеринарных лекарственных препаратов (с одним действующим веществом), зарегистрированных в соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза и не требующих приведения их регистрационного досье в соответствие с требованиями Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза в случае наличия соответствующей фармакопейной статьи
- Приложение N 17. Форма отчета о результатах регулярного мониторинга безопасности и эффективности применения ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 18. Положение об экспертном совете Евразийского экономического союза
- Приложение N 19. Требования к объему экспериментальных исследований (испытаний) ветеринарных лекарственных средств
- Приложение N 20. Требования к форме представления регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 21. Форма инструкции по применению ветеринарного лекарственного препарата
- Приложение N 22. Анкета ветеринарного лекарственного препарата (форма)
- Приложение N 23. Требования к исследованиям (испытаниям) стабильности действующих веществ и ветеринарных лекарственных препаратов
- Приложение N 24. Требования к установлению показателей качества ветеринарных лекарственных препаратов
- Приложение N 25. Формы представления сведений о выявлении неблагоприятных реакций при применении ветеринарных лекарственных препаратов
- Приложение N 26. Правила проведения фармацевтических инспекций
- Приложение N 27. Требования к фармацевтическим инспекторам Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей