<Письмо> Минздрава России от 17.11.2023 N 18-3/3111134-3860 <О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения>

Департамент цифрового развития и информационных технологий Минздрава России в ответ на обращение сообщает следующее.

В целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией пунктом 5 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. N Пр-285 было поручено разработать и внедрить автоматизированную систему мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов.

Паспорт приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов" утвержден протоколом президиумом Совета при Президенте Российской Федерации стратегическому развитию и приоритетным проектам от 25.10.2016 N 9 в целях реализации вышеуказанного поручения Президента.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62 "О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" с 1 февраля 2017 г. по 31 декабря 2019 г. на территории Российской Федерации проводился эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с 1 июля 2020 года введена обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов для медицинского применения.

Система мониторинга функционирует в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556.

В настоящее время система мониторинга уже эксплуатируется в полном объеме. В зависимости от задач и потребностей органов государственной власти и представителей фармацевтического сообщества осуществляется развитие системы мониторинга.

Заместитель директора Департамента

Д.В.ТЕМНОВ