III. Организация работы межведомственной комиссии

13. В состав межведомственной комиссии включаются по 1 представителю в должности не ниже заместителя директора департамента от Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, по 1 представителю в должности не ниже заместителя начальника Управления от Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной антимонопольной службы, 2 представителя в должности не ниже заместителя начальника Управления от Росздравнадзора, 1 представитель учреждения, а также по 1 представителю от иных органов и организаций (в случае необходимости).

Заявки о включении в состав межведомственной комиссии представителей иных органов и организаций направляются в любой федеральный орган исполнительной власти, представитель (представители) которого является (являются) членом (членами) межведомственной комиссии в соответствии с абзацем первым пункта 4 Особенностей.

Решение о возможности (невозможности) включения в состав представителей иных органов и организаций, а также о возможности (невозможности) предоставления им права совещательного голоса принимается единогласным решением членов межведомственной комиссии, присутствующих на заседании, путем голосования.

14. Состав межведомственной комиссии утверждается приказом Росздравнадзора.

15. Межведомственная комиссия осуществляет следующие функции:

1) проводит оценку каждого представленного в соответствии с пунктом 9 настоящего Положения предложения о включении в перечень видов медицинских изделий (исключении из перечня видов медицинских изделий) с приложением соответствующих документов и сведений, в том числе заключения учреждения, предусмотренного пунктом 10 настоящего Положения;

2) проводит обсуждение и оценку каждого предложения, предусмотренного пунктом 6 настоящего Положения, представленного в соответствии с подпунктами "а" и "в" пункта 3 и подпунктами "а" и "в" пункта 4 настоящего Положения;

3) направляет запросы в учреждение для уточнения информации в случае выявления в представленном в межведомственную комиссию предложении и прилагаемых к нему документах недостоверной и (или) неполной информации;

4) принимает решение о включении вида медицинского изделия в перечень видов медицинских изделий или о нецелесообразности включения вида медицинского изделия в перечень видов медицинских изделий;

5) принимает решение об исключении вида медицинского изделия из перечня видов медицинских изделий или о нецелесообразности исключения вида медицинского изделия из перечня видов медицинских изделий;

6) принимает решение о внесении изменений в перечень видов медицинских изделий;

7) формирует, актуализирует и формирует для утверждения перечень видов медицинских изделий;

8) принимает решение о возможности (невозможности) включения в состав межведомственной комиссии представителей иных органов и организаций, а также о возможности (невозможности) предоставления им права совещательного голоса.

16. В состав межведомственной комиссии входят председатель, заместитель председателя, секретарь, являющийся уполномоченным сотрудником учреждения, и члены межведомственной комиссии. Минимальное количество членов межведомственной комиссии составляет десять человек с учетом председателя и заместителя председателя.

17. Председатель межведомственной комиссии осуществляет:

1) общее руководство деятельностью межведомственной комиссии и организует ее работу;

2) определяет даты заседаний межведомственной комиссии;

3) утверждает повестку заседаний межведомственной комиссии. В повестку включаются предложения, поступившие в срок, не превышающий 3 рабочих дня до дня проведения очередного заседания межведомственной комиссии;

4) ведет заседания межведомственной комиссии;

5) подписывает протоколы заседаний межведомственной комиссии и утверждает перечень видов медицинских изделий.

18. Заместитель председателя межведомственной комиссии в отсутствие председателя межведомственной комиссии исполняет его функции.

19. Секретарь межведомственной комиссии:

1) организует своевременное направление членам межведомственной комиссии приглашений на заседания межведомственной комиссии, предложений для рассмотрения на заседаниях межведомственной комиссии;

2) организует проведение заседаний межведомственной комиссии;

3) организует направление членам межведомственной комиссии копий протоколов заседаний межведомственной комиссии в течение 2 рабочих дней со дня их подписания;

4) направляет протоколы заседаний межведомственной комиссии в учреждение и их копии в Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора в течение 2 рабочих дней со дня их подписания;

5) направляет утвержденный межведомственной комиссией перечень видов медицинских изделий в Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора для последующего его размещения на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет".

20. Члены межведомственной комиссии:

1) участвуют в заседаниях межведомственной комиссии;

2) направляют секретарю межведомственной комиссии предложения по вопросам организации работы межведомственной комиссии;

3) направляют в межведомственную комиссию предложения для их последующего рассмотрения на заседаниях межведомственной комиссии.

21. Заседания межведомственной комиссии проводятся по мере необходимости, но не позднее 20 рабочих дней со дня поступления предложения, предусмотренного подпунктами "а" и (или) "б" пункта 6 настоящего Положения. Заседание межведомственной комиссии считается правомочным, если на нем присутствовало не менее двух третей от общего числа ее членов.

Решения межведомственной комиссии принимаются коллегиально простым большинством голосов (за исключением случаев, предусмотренных подпунктом "в" пункта 4 и пунктом 13 настоящего Положения).

При равенстве голосов решающим является голос председательствующего на заседании межведомственной комиссии.

Член межведомственной комиссии, отсутствующий на заседании межведомственной комиссии, вправе представить свое мнение по рассматриваемому вопросу в письменном виде, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания межведомственной комиссии.

22. При возникновении конфликта интересов соответствующие члены межведомственной комиссии не участвуют в процедурах принятия решений по конкретному предложению.

23. Решения межведомственной комиссии с указанием перечня вопросов повестки заседания межведомственной комиссии в течение 3 рабочих дней со дня проведения очередного заседания оформляются протоколом, который подписывается председательствующим на заседании межведомственной комиссии и секретарем межведомственной комиссии.

Член межведомственной комиссии, не согласный с решением межведомственной комиссии, вправе в письменной форме изложить особое мнение, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания межведомственной комиссии.

24. Организационное обеспечение деятельности межведомственной комиссии осуществляет учреждение, которое:

а) организует сбор и направление в межведомственную комиссию предложений, поступивших от заявителей;

б) оформляет заключение, предусмотренное пунктом 10 настоящего Положения;

в) направляет запросы об уточнении информации, представленной заявителем;

г) направляет в межведомственную комиссию документы, представленные заявителем в ответ на запрос, или уведомление о непредставлении заявителем ответа на запрос;

д) уведомляет заявителей о решении, принятом в отношении представленного предложения.