Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.12.2023 N 178 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" (вместе с "Правилами информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами (организациями) государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, проводящими фармацевтические инспекции, и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами (организациями) государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, проводящими фармацевтические инспекции, при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", "Регламентом информационного взаимодействия между органами государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза, уполномоченными на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения лекарственных средств и заинтересованными в получении сведений о результатах фармацевтических инспекций для реализации возложенных на них полномочий, и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", "Порядком присоединения к общему процессу "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза")
- Решение
- Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об общем процессе
- 1. Цель и задачи общего процесса
- 2. Участники общего процесса
- 3. Структура общего процесса
- 4. Группа процедур обмена сведениями о планах (графиках), результатах фармацевтических инспекций и сертификатах
- 5. Группа процедур представления сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме
- 6. Группа процедур представления сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме
- V. Информационные объекты общего процесса
- VI. Ответственность участников общего процесса
- VII. Справочники и классификаторы общего процесса
- VIII. Процедуры общего процесса
- 1. Процедуры обмена сведениями о планах (графиках), результатах фармацевтических инспекций и сертификатах
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о планах (графиках) проведения инспекций" (P.MM.11.PRC.001)
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций" (P.MM.11.PRC.002)
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о результатах фармацевтических инспекций" (P.MM.11.PRC.003)
- Процедура "Уведомление о выявлении критических несоответствий" (P.MM.11.PRC.004)
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о результатах устранения выявленных критических несоответствий" (P.MM.11.PRC.005)
- Процедура "Уведомление о результатах устранения выявленных критических несоответствий" (P.MM.11.PRC.006)
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о выданном по результатам фармацевтической инспекции сертификате" (P.MM.11.PRC.007)
- Процедура "Представление в Комиссию измененных сведений о сертификате" (P.MM.11.PRC.008)
- 2. Процедуры представления сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме
- Процедура "Получение информации о дате и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях уполномоченным органом" (P.MM.11.PRC.009)
- Процедура "Получение сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.010)
- Процедура "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011)
- 3. Процедуры представления сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме
- Процедура "Получение информации о дате и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях заинтересованным органом" (P.MM.11.PRC.012)
- Процедура "Получение сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме" (P.MM.11.PRC.013)
- Процедура "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме" (P.MM.11.PRC.014)
- IX. Порядок действий в нештатных ситуациях
- Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами (организациями) государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, проводящими фармацевтические инспекции, и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- 1. Информационное взаимодействие при представлении сведений о планах (графиках), результатах фармацевтических инспекций и сертификатах
- 2. Информационное взаимодействие при представлении сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Представление сведений о плане (графике) проведения инспекций" (P.MM.11.TRN.001)
- 2. Транзакция общего процесса "Представление сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций" (P.MM.11.TRN.002)
- 3. Транзакция общего процесса "Представление сведений о результатах фармацевтических инспекций" (P.MM.11.TRN.003)
- 4. Транзакция общего процесса "Представление сведений о результатах устранения выявленных критических несоответствий" (P.MM.11.TRN.004)
- 5. Транзакция общего процесса "Представление сведений о выданном по результатам фармацевтической инспекции сертификате" (P.MM.11.TRN.005)
- 6. Транзакция общего процесса "Представление измененных сведений о сертификате" (P.MM.11.TRN.006)
- 7. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях уполномоченным органом" (P.MM.11.TRN.007)
- 8. Транзакция общего процесса "Получение сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.TRN.008)
- 9. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.TRN.009)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами (организациями) государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, проводящими фармацевтические инспекции, при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Представление уведомления о выявлении критических несоответствий" (P.MM.11.TRN.010)
- 2. Транзакция общего процесса "Представление уведомления о результатах устранения выявленных критических несоответствий" (P.MM.11.TRN.011)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Регламент информационного взаимодействия между органами государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза, уполномоченными на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения лекарственных средств и заинтересованными в получении сведений о результатах фармацевтических инспекций для реализации возложенных на них полномочий, и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях заинтересованным органом" (P.MM.11.TRN.012)
- 2. Транзакция общего процесса "Получение сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме" (P.MM.11.TRN.013)
- 3. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме" (P.MM.11.TRN.014)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Структуры электронных документов и сведений
- Порядок присоединения к общему процессу "Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей