Процедура "Представление в Комиссию сведений о выданном по результатам фармацевтической инспекции сертификате" (P.MM.11.PRC.007)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.11.OPR.019

представление в Комиссию сведений о выданном сертификате

приведено в таблице 32 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.020

прием и обработка Комиссией сведений о выданном сертификате

приведено в таблице 33 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.021

получение уведомления о результатах обработки Комиссией сведений о выданном сертификате

приведено в таблице 34 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.022

опубликование сведений о выданном сертификате

приведено в таблице 35 настоящих Правил

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.019

2

Наименование операции

представление в Комиссию сведений о выданном сертификате

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при выдаче уполномоченным органом сертификата по результатам инспекции

5

Ограничения

сведения о сертификате представляются в Комиссию в течение 10 рабочих дней с даты выдачи сертификата уполномоченным органом. Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель направляет сведения о выданном сертификате в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о выданном сертификате представлены в Комиссию

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.020

2

Наименование операции

прием и обработка Комиссией сведений о выданном сертификате

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем сведений о выданном сертификате (операция "Представление в Комиссию сведений о выданном сертификате" (P.MM.11.OPR.019))

5

Ограничения

формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным разделом IX Регламента информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель принимает сведения о выданном сертификате и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При успешном выполнении проверки исполнитель включает полученные сведения в базу данных о фармацевтических инспекциях и уведомляет уполномоченный орган об обработке сведений о выданном сертификате с указанием кода результата обработки сведений, соответствующего добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о выданном сертификате обработаны Комиссией, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах обработки представленных сведений

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.021

2

Наименование операции

получение уведомления о результатах обработки Комиссией сведений о выданном сертификате

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем уведомления о результатах обработки Комиссией сведений о выданном сертификате (операция "Прием и обработка Комиссией сведений о выданном сертификате" (P.MM.11.OPR.020))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель принимает уведомление о результатах обработки сведений о выданном сертификате в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

уведомление о результатах обработки Комиссией сведений о выданном сертификате получено

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.022

2

Наименование операции

опубликование сведений о выданном сертификате

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется в случае успешной обработки исполнителем сведений о выданном сертификате (операция "Прием и обработка сведений о выданном сертификате" (P.MM.11.OPR.020))

5

Ограничения

опубликованию подлежат только общедоступные сведений о выданном сертификате из базы данных о фармацевтических инспекциях

6

Описание операции

исполнитель обеспечивает опубликование на информационном портале Союза общедоступных сведений о выданном сертификате

7

Результаты

общедоступные сведения о выданном сертификате опубликованы на информационном портале Союза