Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.12.2023 N 178 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза...

V. Информационные объекты общего процесса

24. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 5.

Таблица 5

Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.11.BEN.001

база данных о фармацевтических инспекциях

общий информационный ресурс, который формируется Комиссией и содержит сведения о результатах фармацевтических инспекций производственных площадок производителей лекарственных средств

(далее - производственная площадка) на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики, сведения о сертификатах соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики, а также сведения о планах (графиках) проведения инспекций

P.MM.11.BEN.002

сведения о критических несоответствиях

сведения о результатах фармацевтических инспекций, формируемые фармацевтическим инспекторатом и содержащие сведения о выявленных по результатам фармацевтических инспекций критических несоответствиях, а также о результатах устранения таких критических несоответствий инспектируемым субъектом

6. Группа процедур представления сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в ограниченном объеме VI. Ответственность участников общего процесса