Процедура "Представление в Комиссию сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций" (P.MM.11.PRC.002)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.11.OPR.005

представление сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

приведено в таблице 13 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.006

прием и обработка сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

приведено в таблице 14 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.007

получение уведомления о результатах обработки сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

приведено в таблице 15 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.008

опубликование сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

приведено в таблице 16 настоящих Правил

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.005

2

Наименование операции

представление сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется в случае внесения изменений в план (график) проведения инспекций, сведения о котором были ранее были представлены в Комиссию, включены в базу данных о фармацевтических инспекциях и опубликованы на информационном портале Союза

5

Ограничения

сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций представляются в Комиссию в сроки в соответствии с системой качества фармацевтического инспектората государства-члена. Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель направляет сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций представлены в Комиссию

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.006

2

Наименование операции

прием и обработка сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем измененных сведений о плане (графике) проведения инспекций (операция "Представление сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций" (P.MM.11.OPR.005))

5

Ограничения

формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным разделом IX Регламента информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель принимает сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией.

При успешном выполнении проверки исполнитель включает полученные измененные сведения в базу данных о фармацевтических инспекциях с сохранением истории их изменений и уведомляет уполномоченный орган об обработке сведений внесении изменений в план (график) проведения инспекций с указанием кода результата обработки сведений, соответствующего добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций обработаны, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах обработки представленных сведений

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.007

2

Наименование операции

получение уведомления о результатах обработки сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем уведомления о результатах обработки сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций (операция "Прием и обработка сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций" (P.MM.11.OPR.006))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель принимает уведомление о результатах обработки сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

уведомление о результатах обработки Комиссией сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций получено

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.008

2

Наименование операции

опубликование сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется в случае успешной обработки исполнителем сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций (операция "Прием и обработка сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций" (P.MM.11.OPR.006))

5

Ограничения

опубликованию подлежат только измененные общедоступные сведения о плане (графике) проведения инспекций из базы данных о фармацевтических инспекциях

6

Описание операции

исполнитель обеспечивает опубликование на информационном портале Союза общедоступных измененных сведений о плане (графике) проведения инспекций с сохранением истории их изменений

7

Результаты

общедоступные измененные сведения о плане (графике) проведения инспекций опубликованы на информационном портале Союза