Процедура "Представление в Комиссию измененных сведений о сертификате" (P.MM.11.PRC.008)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.11.OPR.023

представление в Комиссию измененных сведений о сертификате

приведено в таблице 37 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.024

прием и обработка Комиссией измененных сведений о сертификате

приведено в таблице 38 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.025

получение уведомления о результатах обработки Комиссией измененных сведений о сертификате

приведено в таблице 39 настоящих Правил

P.MM.11.OPR.026

опубликование сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

приведено в таблице 40 настоящих Правил

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.023

2

Наименование операции

представление в Комиссию измененных сведений о сертификате

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при внесении изменений, приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата уполномоченным органом

5

Ограничения

измененные сведения о сертификате представляются в Комиссию в течение 10 рабочих дней с даты внесения изменений, приостановления, возобновления или прекращения действия сертификата уполномоченным органом. Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель направляет измененные сведения о сертификате в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

измененные сведения о сертификате представлены в Комиссию

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.024

2

Наименование операции

прием и обработка Комиссией измененных сведений о сертификате

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем измененных сведений о сертификате (операция "Представление в Комиссию измененных сведений о сертификате" (P.MM.11.OPR.023))

5

Ограничения

формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным разделом IX Регламента информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель принимает измененные сведения о сертификате и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При успешном выполнении проверки исполнитель включает полученные измененные сведения о сертификате в базу данных о фармацевтических инспекциях и уведомляет уполномоченный орган об обработке измененных сведений о сертификате с указанием кода результата обработки сведений, соответствующего добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

измененные сведения о сертификате обработаны Комиссией, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах обработки представленных сведений

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.025

2

Наименование операции

получение уведомления о результатах обработки Комиссией измененных сведений о сертификате

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем уведомления о результатах обработки Комиссией измененных сведений о сертификате (операция "Прием и обработка Комиссией измененных сведений о сертификате" (P.MM.11.OPR.024))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель принимает уведомление о результатах обработки измененных сведений о сертификате в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

уведомление о результатах обработки Комиссией измененных сведений о сертификате получено

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.11.OPR.026

2

Наименование операции

опубликование сведений о внесении изменений в план (график) проведения инспекций

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется в случае успешной обработки исполнителем измененных сведений о сертификате (операция "Прием и обработка Комиссией измененных сведений о сертификате" (P.MM.11.OPR.024))

5

Ограничения

опубликованию подлежат только измененные общедоступные сведения о сертификате

6

Описание операции

исполнитель обеспечивает опубликование на информационном портале Союза общедоступных измененных сведений о сертификате с сохранением истории их изменений

7

Результаты

общедоступные измененные сведения о сертификате опубликованы на информационном портале Союза