Процедура "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011)
Процедура "Получение измененных сведений
из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном
объеме" (P.MM.11.PRC.011)
99. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011) представлена на рисунке 15.
Рис. 15. Схема выполнения процедуры "Получение
измененных сведений из базы данных о фармацевтических
инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011)
100. Процедура "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях, включение которых и (или) внесение изменений в которые в базе данных о фармацевтических инспекциях произошло начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. Процедура выполняется в том числе в случае, если в результате выполнения процедуры "Получение информации о дате и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях уполномоченным органом" (P.MM.11.PRC.009) выявлено, что дата и время последнего получения сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях уполномоченным органом являются более ранними, чем дата и время последнего обновления базы данных о фармацевтических инспекциях.
101. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.OPR.033), по результатам выполнения которой уполномоченный орган направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях.
102. При поступлении в Комиссию от уполномоченного органа запроса на представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях выполняется операция "Обработка и представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.OPR.034), по результатам выполнения которой Комиссия направляет уполномоченному органу запрашиваемые измененные сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме (включая сведения ограниченного доступа (распространения)). В случае отсутствия запрашиваемых сведений в базе данных о фармацевтических инспекциях Комиссия направляет уполномоченному органу уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
103. При поступлении в уполномоченный орган измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.OPR.034), по результатам выполнения которой уполномоченный орган, направивший запрос на представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях, осуществляет прием и обработку полученных измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
104. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011) является получение уполномоченным органом измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
105. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011), приведен в таблице 49.
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Получение измененных сведений
из базы данных о фармацевтических инспекциях
в полном объеме" (P.MM.11.PRC.011)
|
запрос измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме |
приведено в таблице 50 настоящих Правил |
|
|
обработка и представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме |
приведено в таблице 51 настоящих Правил |
|
|
прием и обработка измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме |
приведено в таблице 52 настоящих Правил |
Описание операции "Запрос измененных
сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях
в полном объеме" (P.MM.11.OPR.033)
|
запрос измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме |
||
|
выполняется при необходимости получения измененных сведений о планах (графиках) проведения инспекций, результатах фармацевтических инспекций и (или) сертификатах из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме (включая измененные сведения ограниченного доступа (распространения)) |
||
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
||
|
исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений, измененных в базе данных о фармацевтических инспекциях начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе, до момента выполнения запроса, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В запросе указывается вид запрашиваемых измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях (измененных сведений о планах (графиках) проведения инспекций, результатах фармацевтических инспекций или сертификатах). При необходимости получения измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях по определенным государствам-членам, в запросе дополнительно указываются коды государств-членов. При необходимости получения из базы данных о фармацевтических инспекциях измененных сведений о конкретном плане (графике) проведения инспекций или сертификате или измененных сведений о результатах конкретной фармацевтической инспекции, в запросе указывается номер документа, соответствующий номеру запрашиваемого плана (графика) проведения инспекций, сертификата или отчета о проведении инспекции |
||
|
запрос измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях направлен в Комиссию |
Описание операции "Обработка и представление
измененных сведений из базы данных о фармацевтических
инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.OPR.034)
|
обработка и представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме |
||
|
выполняется при поступлении запроса измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях (операция "Запрос измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.OPR.033)) |
||
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным разделом IX Регламента информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. Ответ на запрос формируется согласно установленным правам доступа такого участника общего процесса к соответствующим сведениям базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме (включая сведения ограниченного доступа (распространения)) |
||
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При успешном выполнении проверки исполнитель направляет в уполномоченный орган ответ на запрос, содержащий измененные сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях в соответствии с параметрами, указанными в запросе. Измененные сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях представляются по виду таких сведений: сведений о планах (графиках) проведения инспекций, результатах фармацевтических инспекций или сертификатах, указанных в запросе. Выбор сведений о планах (графиках) проведения инспекций, результатах фармацевтических инспекций или сертификатах, измененных в базе данных о фармацевтических инспекциях начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе, до момента выполнения запроса, осуществляется либо в полном объеме, либо с учетом кодов государств-членов или с учетом номера документа, соответствующего номеру запрашиваемого плана (графика) проведения инспекций, сертификата или отчета о проведении инспекции, указанных в запросе. При представлении измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях используется структура электронного документа (сведений) "Обобщенная структура электронного документа (сведений)" (R.010), обеспечивающая возможность представления различных видов сведений согласно параметрам запроса. Формат и структура таких сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений: если в запросе указан идентификатор информационного объекта общего процесса, соответствующий сведениям о планах (графиках) проведения инспекций, при формировании ответного сообщения в составе реквизита "Произвольное содержимое" соответствующие измененные сведения о планах (графиках) проведения инспекций представляются согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о плане (графике) проведения фармацевтических инспекций" (R.HC.MM.11.001); если в запросе указан идентификатор информационного объекта общего процесса, соответствующий сведениям о результатах фармацевтических инспекций, при формировании ответного сообщения в составе реквизита "Произвольное содержимое" соответствующие измененные сведения о результатах фармацевтических инспекций представляются согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о результатах фармацевтической инспекции" (R.HC.MM.11.002); если в запросе указан идентификатор информационного объекта общего процесса, соответствующий сведениям о сертификатах, при формировании ответного сообщения в составе реквизита "Произвольное содержимое" соответствующие измененные сведения о сертификатах представляются согласно структуре электронного документа (сведений) "Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики" (R.HC.MM.11.003). |
||
|
При отсутствии в базе данных о фармацевтических инспекциях измененных сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, исполнитель направляет в уполномоченный орган уведомление об отсутствии запрошенных сведений с указанием кода результата обработки сведений, соответствующего отсутствию сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией |
||
|
уполномоченному органу представлены измененные сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме (включая сведения ограниченного доступа (распространения)) или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
Описание операции "Прием и обработка измененных
сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях
в полном объеме" (P.MM.11.OPR.035)
|
прием и обработка измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме |
||
|
выполняется при поступлении измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме или при поступлении уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Обработка и представление измененных сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме" (P.MM.11.OPR.034)) |
||
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
||
|
исполнитель выполняет проверку полученных измененных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией |
||
|
измененные сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме (включая сведения ограниченного доступа (распространения)) или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875