1. Участники информационного взаимодействия

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень ролей участников информационного взаимодействия

Наименование роли

Описание роли

Участник, выполняющий роль

1

2

3

Владелец сведений

представляет сведения о планах (графиках) проведения инспекций, результатах фармацевтических инспекций, включая сведения о результатах устранения выявленных критических несоответствий, и сертификатах соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики (далее - сертификат) для актуализации хранящихся в базе данных сведений о фармацевтических инспекциях

уполномоченный орган (P.MM.11.ACT.001)

Координатор

отвечает за формирование базы данных о фармацевтических инспекциях, опубликовывает общедоступные сведения о планах (графиках) проведения инспекций и выданных по результатам фармацевтических инспекций сертификатах на информационном портале Союза, предоставляет средствами интегрированной системы уполномоченным органам по запросу сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях в полном объеме

Комиссия (P.ACT.001)

Потребитель сведений

запрашивает и получает в автоматизированном режиме сведения из базы данных о фармацевтических инспекциях по всем государствам-членам в полном объеме, включая сведения ограниченного доступа (распространения)

уполномоченный орган (P.MM.11.ACT.001)