Изменяются правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС

В частности, уточнен и расширен понятийный аппарат. Так, введены понятия "некачественное ветеринарное лекарственное средство" и "уполномоченное лицо производителя ветеринарных лекарственных средств".

Установлено, что спецификации и методы контроля качества ветеринарных лекарственных средств определяются согласно Фармакопее ЕАЭС, а при отсутствии в ней необходимой фармакопейной статьи - согласно фармакопеям государств-членов, а в случае отсутствия в них фармакопейной статьи - согласно нормативному документу на ветеринарное лекарственное средство.

Скорректированы требования к производству, хранению, транспортировке, реализации, уничтожению, обращению ветеринарных лекарственных средств, порядку регистрации ветеринарного лекарственного препарата, порядку внесения в регистрационное досье зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата изменений, порядку признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата.

Установлен перечень групп (категорий) ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств - членов ЕАЭС, приведение регистрационного досье которых осуществляется по схеме взаимного признания (в случае производства ветеринарных лекарственных препаратов на таможенной территории ЕАЭС и нахождения их в обращении на таможенной территории ЕАЭС более 5 лет (по состоянию на 13 марта 2024 года)).

В новой редакции изложены формы отчетов о проведении фармацевтической инспекции производства ветеринарных лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и проведении повторной (контрольной) фармацевтической инспекции.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.04.2024 N 36)