12. Урегулирование разногласий по принятию решений

196. Урегулирование разногласий, возникающих в ходе регистрации средства или при осуществлении иных процедур, связанных с регистрацией, а также с обращением средства на таможенной территории Союза, осуществляется с учетом рекомендаций экспертного совета Союза (далее - экспертный совет), действующего в соответствии с Положением об экспертном совете Евразийского экономического союза (приложение N 18 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1) (далее - Положение об экспертном совете Союза).

197. В случае несогласия с принятым уполномоченным органом (референтным органом по регистрации) решением по итогам регистрации средства или по итогам осуществления иных процедур, связанных с регистрацией, заявитель в течение 10 рабочих дней с даты направления в его адрес итогового экспертного заключения вправе обратиться в референтный орган по регистрации с заявлением (на русском языке в свободной форме) о необходимости дополнительного рассмотрения результатов экспертизы средства на заседании экспертного совета (к заявлению необходимо приложить обоснование позиции).

198. Референтный орган по регистрации в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного в пункте 197 настоящих Правил заявления инициирует процедуру урегулирования разногласий на заседании экспертного совета в соответствии с Положением об экспертном совете Союза.

199. В течение 15 рабочих дней с даты принятия рекомендаций экспертного совета уполномоченный орган (уполномоченные органы), с решением которого заявитель не был согласен, проводит анализ рекомендаций экспертного совета и в рамках указанного срока уведомляет референтный орган по регистрации одним из способов, предусмотренных пунктом 27 настоящих Правил, о согласии (несогласии) зарегистрировать средство, внести изменения в регистрационное досье средства, привести регистрационное досье средства в соответствие с требованиями настоящих Правил или признать регистрацию средства.

200. В случае подтверждения ранее принятого уполномоченным органом решения референтный орган по регистрации уведомляет об этом заявителя, уполномоченные органы и (или) экспертные учреждения способами и в срок, которые предусмотрены пунктом 27 настоящих Правил, с даты получения повторного решения уполномоченного органа.

201. В случае изменения ранее принятого уполномоченным органом решения референтный орган по регистрации представляет в Комиссию для актуализации сведения о средстве, содержащиеся в реестре ДДД-средств Союза, и уведомляет об этом заявителя, уполномоченные органы и (или) экспертные учреждения способами и в срок, которые предусмотренные пунктом 27 настоящих Правил, с даты получения повторного решения уполномоченного органа.

202. Решения уполномоченного органа в части регистрации средства и осуществления иных процедур, связанных с регистрацией, а также обращения средства на таможенной территории Союза могут быть обжалованы в суде этого государства-члена в предусмотренном законодательством государства-члена порядке разрешения споров, возникающих из административных и иных публичных правоотношений.