11. Порядок приостановления обращения средства

189. Решение о приостановлении обращения средства на территориях нескольких государств-членов (с соответствующей отметкой в реестре ДДД-средств Союза) принимается тем уполномоченным органом, который являлся на дату регистрации этого средства референтным органом по регистрации, а на территории одного из государств-членов (с соответствующей отметкой в реестре ДДД-средств Союза) уполномоченным органом этого государства-члена на основании:

а) заявления правообладателя средства о приостановлении обращения средства (с указанием причин приостановления обращения и предполагаемой даты возобновления обращения средства) на бумажном носителе и (или) в электронном виде по форме 7.6, предусмотренной приложением N 7 к настоящим Правилам;

б) выявления несоответствия средства требованиям нормативного документа на средство по результатам выборочного контроля качества средства;

в) невыполнения правообладателем средства предписания, выданного уполномоченным органом по результатам выборочного контроля качества средства;

г) выявления в ходе периодической инспекции несоответствия производства (отдельной производственной площадки) требованиям, предусмотренным приложением N 1 к настоящим Правилам (информация о таком несоответствии указывается в предписании, выданном уполномоченным органом по итогам проведения инспекции);

д) истечения срока действия сертификата.

190. Референтный орган по регистрации или уполномоченный орган (с уведомлением в течение 3 рабочих дней референтного органа по регистрации) в течение 5 рабочих дней с даты получения от правообладателя средства сведений:

указанных в подпункте "а" пункта 189 настоящих Правил, - принимает решение о приостановлении обращения средства до даты представления правообладателем средства заявления о возобновлении обращения средства, но не более чем на срок, указанный в заявлении о приостановлении обращения средства;

указанных в подпункте "б" пункта 189 настоящих Правил, - принимает решение о приостановлении обращения средства до даты подтверждения устранения правообладателем средства причин несоответствия качества средства требованиям нормативного документа на средство (с приложением результатов соответствующих лабораторных исследований (испытаний) средства);

указанных в подпункте "в" пункта 189 настоящих Правил, - принимает решение о приостановлении обращения средства до даты подтверждения устранения правообладателем средства нарушений, указанных в предписании, выданном уполномоченным органом по результатам выборочного контроля качества средства;

указанного в подпункте "г" пункта 189 настоящих Правил, - принимает решение о приостановлении обращения средства до даты подтверждения устранения несоответствия производства (отдельной производственной площадки), указанного в предписании, выданном уполномоченным органом по итогам проведенной инспекции, требованиям, предусмотренным приложением N 1 к настоящим Правилам;

указанного в подпункте "д" пункта 189 настоящих Правил, - принимает решение о приостановлении обращения средства до даты представления правообладателем средства действующего сертификата.

О принятом решении правообладатель средства уведомляется референтным органом по регистрации или уполномоченным органом способами и в срок, которые предусмотрены пунктом 27 настоящих Правил (с указанием причин приостановления обращения средства).

191. Материалы, представленные правообладателем средства в соответствии с абзацами третьим - пятым пункта 190 настоящих Правил, в течение 5 рабочих дней с даты их получения референтным органом по регистрации или уполномоченным органом направляются в экспертное учреждение для анализа, срок проведения которого экспертным учреждением составляет не более 20 рабочих дней. Результаты анализа оформляются экспертным учреждением в виде заключения и направляются в рамках указанного срока в референтный орган по регистрации или уполномоченный орган.

192. Референтный орган по регистрации или уполномоченный орган:

а) в течение 5 рабочих дней с даты получения представленного правообладателем средства в соответствии с абзацем вторым пункта 190 настоящих Правил заявления о возобновлении обращения средства принимает решение о возобновлении обращения средства и уведомляет правообладателя средства способами и в срок, которые предусмотрены пунктом 27 настоящих Правил, о принятом решении;

б) в течение 5 рабочих дней с даты получения заключения экспертного учреждения, указанного в пункте 191 настоящих Правил:

принимает решение о продолжении приостановления обращения средства до подтверждения устранения правообладателем средства причин несоответствия качества средства требованиям нормативного документа на средство или до даты внесения в регистрационное досье средства изменений и уведомляет правообладателя средства одним из способов, предусмотренных пунктом 27 настоящих Правил, о принятом решении (с указанием причин приостановления обращения средства и с приложением копии заключения экспертного учреждения);

принимает решение о возобновлении обращения средства и уведомляет правообладателя средства одним из способов, предусмотренных пунктом 27 настоящих Правил, о принятом решении;

в) в течение 5 рабочих дней с даты получения представленного правообладателем средства в соответствии с абзацем шестым пункта 190 настоящих Правил сертификата принимает решение о возобновлении обращения средства и уведомляет правообладателя средства способами и в срок, которые предусмотрены пунктом 27 настоящих Правил, о принятом решении.

193. Референтный орган по регистрации или уполномоченный орган на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещает информацию о принятых решениях, связанных с приостановлением или возобновлением обращения средства, в течение 3 рабочих дней с даты принятия соответствующего решения.

194. В связи с приостановлением или возобновлением обращения средства на основании принятого референтным органом по регистрации или уполномоченным органом решения изменяется статус данного средства в реестре ДДД-средств Союза в течение 3 рабочих дней с даты принятия соответствующего решения.

195. В период приостановления обращения средства запрещаются его производство, транспортировка, отпуск, реализация, использование, ввоз на таможенную территорию Союза, перемещение по таможенной территории Союза и вывоз с таможенной территории Союза.