II. Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных о некачественных, фальсифицированных, контрафактных средствах, выявленных в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения средств на территориях государств - членов

1. Настоящий Порядок определяет правила формирования, ведения и использования единой информационной базы данных о некачественных, фальсифицированных, контрафактных средствах, выявленных в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения средств на территориях государств-членов (далее - единая база данных).

2. Единая база данных является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о средствах, в отношении которых уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения (в том числе отдельных серий средств) на таможенной территории Союза в связи с их некачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером их происхождения, небезопасностью или неэффективностью.

Единая база данных формируется с использованием средств интегрированной системы на основе информационного взаимодействия между уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями, а также между уполномоченными органами и Комиссией.

3. Единая база данных формируется и ведется Комиссией на основе сведений, представляемых в электронном виде уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями в соответствии с Правилами.

Представление сведений для включения в единую базу данных уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями осуществляется не позднее 5 рабочих дней с даты принятия соответствующего решения уполномоченного органа и (или) экспертного учреждения, либо вступления в силу решения судебного органа государства-члена.

4. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями, а также между уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями и Комиссией в процессе формирования, ведения и использования единой базы данных осуществляется путем реализации соответствующего общего процесса в рамках Союза средствами интегрированной системы.

5. Формирование, ведение и использования единой базы данных включают в себя следующее:

а) получение Комиссией от уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений с использованием средств интегрированной системы актуальных сведений о средствах, в отношении которых уполномоченными органами принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения на таможенной территории Союза в связи с их некачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером происхождения, небезопасностью или неэффективностью, а также сведений о наличии (отсутствии) рекламаций на средство;

б) включение Комиссией сведений, представленных уполномоченными органами и (или) экспертными учреждениями, в единую базу данных;

в) опубликование Комиссией сведений, содержащихся в единой базе данных, на информационном портале Союза в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

г) актуализацию Комиссией сведений, содержащихся в единой базе данных;

д) хранение сведений, содержащихся в единой базе данных;

е) защиту сведений, содержащихся в единой базе данных, от несанкционированного доступа;

ж) предоставление доступа к сведениям, содержащимся в единой базе данных.

6. Уполномоченные органы несут ответственность за достоверность сведений, представляемых для включения в единую базу данных.

7. Единая база данных должна содержать следующие сведения:

а) код и наименование государства-члена, на территории которого выявлено некачественное, фальсифицированное и (или) контрафактное средство, а также небезопасное или неэффективное средство;

б) торговое наименование средства;

в) регистрационный номер средства согласно реестру ДДД-средств средств Союза (заполняется для средств (или их серий), признанных некачественными, а также небезопасными или неэффективными средствами);

г) статус обращения средства:

"фальсификат" - (для фальсифицированных средств);

"контрафакт" - (для контрафактных средств);

"обращение средства приостановлено" - (для средств, признанных некачественными, небезопасными или неэффективными);

"средство изъято из обращения" - (для средств, признанных некачественными, небезопасными или неэффективными);

д) международное непатентованное наименование средства (при наличии), или при его отсутствии общепринятое (группировочное) наименование, либо химическое наименование (для комбинированных средств через знак "," указываются наименования действующих веществ);

е) форма выпуска средства;

ж) вид средства ("дезинфицирующее", "дезинсекционное", "дезакаризационное");

з) номер серии средства;

и) дата производства средства (при наличии);

к) дата (месяц) истечения срока годности средства;

л) наименование производителя средства;

м) код и наименование государства-члена, на территории которого находится производитель средства;

н) наименование правообладателя средства (в соответствии со сведениями, содержащимися в реестре ДДД-средств Союза);

о) наименование организации, в которой было выявлено некачественное, фальсифицированное и (или) контрафактное средство, ее место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются) - для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются) - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, либо наименование органа государства-члена, выявившего некачественное, фальсифицированное и (или) контрафактное средство;

п) перечень показателей, установленных в нормативном документе на средство, по которым выявлены несоответствия, или краткое описание признаков фальсификации и (или) контрафактного происхождения средства;

р) фотография упаковки фальсифицированного и (или) контрафактного средства (с присоединением файла в формате "JPEG" или "BMP" или "GIF" или "PNG" с разрешением не ниже чем 1027 x 1500 пикселей или 300 dpi);

с) сведения о наличии (отсутствии) рекламаций на средство (с присоединением файла рекламации на средство в формате pdf в случае наличия рекламации);

т) справочная информация о проведенном выборочном контроле качества средства, находящегося в обращении на таможенной территории Союза (торговое наименование средства, регистрационный номер средства, номер серии средства, код и наименование государства-члена, на территории которого проводился выборочный контроль качества средства, дата проведения контроля качества средства).

8. Сведения о средствах в единой базе данных подлежат корректировке не позднее 5 рабочих дней в случаях с даты получения таких сведений:

а) отмены или изменения уполномоченным органом и (или) экспертным учреждением своего решения;

б) признания судебным органом государства-члена неправомерности решения уполномоченного органа и (или) экспертного учреждения.

9. При принятии уполномоченным органом решения о корректировке в единой базе данных сведений о средстве, признанным некачественным, фальсифицированным и (или) контрафактным, а также небезопасным или неэффективным, соответствующие сведения передаются в Комиссию с использованием средств интегрированной системы не позднее 5 рабочих дней с даты принятия такого решения, либо вступления в силу решения судебного органа государства-члена.

10. Сведения, содержащиеся в единой базе данных, являются открытыми и общедоступными, за исключением сведений, указанных в подпункте "т" пункта 7 настоящего Порядка, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии.

11. Предоставление по запросам заинтересованных лиц сведений (официальной выписки), содержащихся в единой базе данных, в том числе в электронном виде, осуществляется уполномоченными органами и (или) экспертным учреждением в соответствии с законодательством государства-члена.