Правила, утвержденные данным документом, вступают в силу с 1 сентября 2027 года.

2. Цель принятия

3. Настоящие Правила приняты в целях обеспечения функционирования рынка средств в рамках Союза посредством:

а) реализации единых подходов к регистрации средств;

б) обеспечения единства обязательных требований к качеству, безопасности и эффективности средств на территориях государств-членов и их соблюдения;

в) реализации единых подходов к созданию системы обеспечения качества, безопасности и эффективности средств;

г) принятия мер, необходимых для защиты потребителя от использования некачественных, фальсифицированных и контрафактных средств.