Срок действия документа ограничен 1 сентября 2030 года.

Порядок подготовки и проведения документарной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации

Порядок подготовки и проведения документарной экспертизы

соответствия заявителя критериям аккредитации

44. Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится экспертной комиссией в форме документарной экспертизы и выездной оценки.

45. Для проведения документарной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации создается экспертная комиссия в соответствии с методическими рекомендациями по формированию экспертной комиссии для выполнения работ по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица.

46. Отбор привлекаемых экспертов по аккредитации и технических экспертов для включения в состав экспертной комиссии для проведения документарной экспертизы осуществляется в соответствии с методическими рекомендациями по формированию экспертной комиссии для выполнения работ по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица.

47. Руководитель экспертной комиссии назначается органом по аккредитации из числа лиц, включенных в состав экспертной комиссии для проведения документарной экспертизы.

48. Орган по аккредитации в случаях, указанных в пункте 30 или 35 настоящих Правил, принимает решение о проведении документарной экспертизы.

В решении органа по аккредитации о проведении документарной экспертизы указывается состав экспертной комиссии и сроки проведения.

Форма решения органа по аккредитации о проведении документарной экспертизы устанавливается органом по аккредитации.

Орган по аккредитации в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о проведении документарной экспертизы направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа уведомление о проведении документарной экспертизы, подписанное уполномоченным лицом органа по аккредитации.

В случае если уведомление о проведении документарной экспертизы направляется заявителю в форме электронного документа, указанное уведомление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица органа по аккредитации.

49. Документарная экспертиза проводится в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня принятия органом по аккредитации решения о проведении документарной экспертизы.

50. Результаты документарной экспертизы оформляются экспертным заключением (далее - экспертное заключение) по форме, установленной органом по аккредитации.

Экспертное заключение подписывается членами экспертной комиссии и утверждается руководителем экспертной комиссии в день окончания проведения документарной экспертизы.

Член экспертной комиссии в случае несогласия с экспертным заключением имеет право в письменной форме изложить особое мнение, о чем в экспертном заключении делается соответствующая запись.

51. Экспертное заключение оформляется в 2 экземплярах и должно содержать следующие сведения:

а) наименование заявителя;

б) дата и место составления экспертного заключения;

в) дата и номер решения органа по аккредитации о проведении документарной экспертизы;

г) фамилии, имена и отчества (при наличии) членов экспертной комиссии с указанием руководителя экспертной комиссии;

д) критерии аккредитации, на соответствие которым проведена документарная экспертиза;

е) перечень рассмотренных документов, представленных заявителем, включая руководство по качеству заявителя и иные документы, соблюдение требований которых обеспечивает соответствие критериям аккредитации;

ж) сведения об отказе или уклонении заявителя от прохождения документарной экспертизы (при наличии);

з) результаты оценки соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации, включая описание несоответствий критериям аккредитации (при наличии);

и) вывод о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы.

52. Один экземпляр экспертного заключения направляется руководителю заявителя (заместителю руководителя заявителя) или уполномоченному лицу заявителя сопроводительным письмом органа по аккредитации, подписанным уполномоченным лицом органа по аккредитации, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа в течение одного рабочего дня со дня утверждения экспертного заключения.

53. В случае выявления в ходе документарной экспертизы несоответствия заявителя критериям аккредитации орган по аккредитации приостанавливает процедуру аккредитации и направляет заявителю уведомление о приостановлении процедуры аккредитации и об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации, в котором указываются причины, послужившие основанием для приостановления процедуры аккредитации, и реквизиты экспертного заключения.

Уведомление о приостановлении процедуры аккредитации и об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации подписывается уполномоченным лицом органа по аккредитации и направляется руководителю заявителя (заместителю руководителя заявителя) или уполномоченному лицу заявителя заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа в течение одного рабочего дня со дня утверждения экспертного заключения.

В случае если уведомление о приостановлении процедуры аккредитации и об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации направляется заявителю в форме электронного документа, указанное уведомление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица органа по аккредитации.

54. Заявитель в срок не более 40 рабочих дней со дня получения уведомления, указанного в пункте 53 настоящих Правил, обязан устранить несоответствие, указанное в уведомлении о приостановлении процедуры аккредитации и об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации, и представить в орган по аккредитации отчет об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации в письменной форме с приложением документов, подтверждающих устранение такого несоответствия.

Отчет об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации подписывается руководителем заявителя (заместителем руководителя заявителя) или уполномоченным лицом заявителя и представляется в орган по аккредитации непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа.

Отчет об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации, направляемый заявителю в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя заявителя (заместителя руководителя заявителя) или уполномоченного лица заявителя.

В случае непредставления заявителем в установленный органом по аккредитации срок отчета об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации орган по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации по основанию, указанному в подпункте "г" пункта 88 настоящих Правил.

55. Отчет об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации регистрируется органом по аккредитации в день его поступления.

56. Экспертная комиссия, сформированная в соответствии с пунктом 45 настоящих Правил, анализирует отчет заявителя об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации и по результатам указанного анализа оформляет в письменной форме заключение об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы.

57. В заключении об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы указывается достаточность принятых и реализованных заявителем корректирующих мер по устранению несоответствия заявителя критериям аккредитации.

58. Заключение об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы подписывается членами экспертной комиссии и утверждается руководителем экспертной комиссии в течение 5 рабочих дней со дня регистрации органом по аккредитации отчета об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации.

59. Орган по аккредитации на основе анализа объективных свидетельств соответствия (несоответствия) заявителя критериям аккредитации, содержащихся в экспертном заключении, в отчете заявителя об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации (при наличии) и в заключении экспертной комиссии об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы (при наличии), принимает одно из следующих решений:

проведение выездной оценки - в случае соответствия документов заявителя критериям аккредитации или устранения заявителем несоответствий, указанных в подпунктах "а" - "в" пункта 31 настоящих Правил, выявленных по результатам документарной экспертизы в установленные органом по аккредитации сроки, о чем уведомляет заявителя;

об отказе в аккредитации:

в случае несоответствия заявителя критериям аккредитации по основанию, указанному в подпункте "в" пункта 88 настоящих Правил;

в случае непредставления или непредставления заявителем в орган по аккредитации в установленный срок отчета об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации и документов, подтверждающих его устранение, по основанию, указанному в подпункте "г" пункта 88 настоящих Правил.

60. Решения о проведении выездной оценки заявителя или об отказе в аккредитации принимаются органом по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня утверждения в соответствии с настоящими Правилами экспертного заключения или заключения органа по аккредитации об устранении заявителем несоответствия критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы.

Формы решений о проведении выездной оценки заявителя и об отказе в аккредитации устанавливаются органом по аккредитации.

61. В случае принятия органом по аккредитации решения о проведении выездной оценки орган по аккредитации уведомляет заявителя о принятом решении с указанием срока ее проведения.

62. Уведомление, указанное в пункте 61 настоящих Правил, подписывается уполномоченным лицом органа по аккредитации и направляется руководителю заявителя (заместителю руководителя заявителя) или уполномоченному лицу заявителя с приложением копии решения о проведении выездной оценки и плана выездной оценки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа в срок не менее чем за 3 рабочих дня до начала проведения выездной оценки.

В случае если уведомление о проведении выездной оценки направляется заявителю в форме электронного документа, указанное уведомление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица органа по аккредитации.

63. В случае принятия решения об отказе в аккредитации орган по аккредитации оформляет решение об отказе в аккредитации по форме, указанной в пункте 60 настоящих Правил, с указанием причин, послуживших основанием для принятия такого решения, реквизитов экспертного заключения и заключения об устранении несоответствия заявителя критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы (при наличии), в которых содержатся объективные свидетельства несоответствия заявителя критериям аккредитации.

Орган по аккредитации в день принятия решения об отказе в аккредитации вручает руководителю заявителя (заместителю руководителя заявителя) или уполномоченному лицу заявителя копию решения об отказе в аккредитации или направляет заявителю уведомление об отказе в аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа с приложением копии указанного решения.

В случае если уведомление об отказе в аккредитации направляется заявителю в форме электронного документа, указанное уведомление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица органа по аккредитации.