Дополнительные критерии аккредитации на отдельные виды работ по обеспечению единства измерений

Дополнительные критерии аккредитации на отдельные виды работ по обеспечению единства измерений.

2.1.23. в отношении заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по аттестации методик измерений, - оценка в соответствии с пунктом 48 критериев аккредитации наличия в документе СМК:

1) правил исследования и подтверждения соответствия:

а) аттестуемой методики измерений - ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;

б) условий выполнения измерений - требованиям к применению данной методики измерений;

в) показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений, приведенных в методике, установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям (в том числе требованиям по оценке неопределенности измерений);

г) используемых в составе методики измерений средствам измерений и стандартных образцов - условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (за исключением эмпирических методик, для которых результаты измерений получают в условных единицах, числах, баллах по соответствующей шкале измерений применительно к используемому методу измерений);

д) записей результатов измерений - требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;

е) форм представления результатов измерений - метрологическим требованиям;

ж) правил построения и изложения документов на методики измерений;

2) правил оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации;

2.1.24. оценка в соответствии с пунктом 49 критериев аккредитации наличия у заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по аттестации методик, не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации);

2.1.25. в отношении заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по испытаниям стандартных образцов, - оценка в соответствии с пунктом 50 критериев аккредитации наличия в документе СМК:

1) требований к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:

а) содержание, объем, условия проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;

б) требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний (при необходимости);

в) методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;

г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности аттестованного значения стандартного образца;

д) способы установления и демонстрации прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;

е) требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости);

ж) проведение анализа и оценки соответствия материалов по разработке, отчета по разработке стандартного образца (при его наличии);

з) определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

2) требований к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:

а) меры безопасности при работе с материалом стандартного образца и наличие разрешительных документов (при необходимости);

б) характер производства стандартного образца (серийное или единичное);

в) требования к определению метрологических и технических характеристик стандартного образца;

г) обоснование срока годности стандартного образца, условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки стандартного образца;

3) требований к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проекта описания типа стандартного образца;

2.1.26. в отношении заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по испытаниям средств измерений, - оценка в соответствии с пунктом 51 критериев аккредитации наличия в документе СМК:

1) требований к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:

а) объект испытаний;

б) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;

в) содержание и объем испытаний;

г) методики (методы) испытаний;

д) условия проведения испытаний;

е) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, предусматривающие:

определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);

разработку или выбор методики поверки и ее опробование;

обоснование интервала между поверками;

анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений;

проверку выполнения (при наличии) обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;

2) требований к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:

а) меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов;

б) характер производства средства измерений (серийное или единичное);

в) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности;

г) оценку обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при необходимости);

д) рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений;

е) оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений;

3) требований к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа по результатам испытаний средств измерений;

2.1.27. в отношении заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по поверке средств измерений, - оценка в соответствии с пунктом 52 критериев аккредитации наличия в документе СМК:

1) требований к оформлению результатов поверки средств измерений, в том числе требования к учету и хранению поверительных клейм (при их использовании);

2) методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;

3) правил передачи сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;

4) правил применения изображения знака национальной системы аккредитации;

2.1.28. в отношении заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по метрологической экспертизе, - оценка в соответствии с пунктом 53 критериев аккредитации наличия в документе СМК:

1) правил оценки и установления при метрологической экспертизе:

а) полноты и правильности изложения метрологических требований, включая требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования;

б) реализуемости установленных обязательных метрологических требований, включая требования к показателям точности;

в) соответствия показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования;

г) соответствия применяемых средств и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений;

д) возможности выполнения метрологических требований, указанных в объекте регулирования;

е) соответствия алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования;

ж) правильности использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин;

2) правил оформления заключения по результатам метрологической экспертизы;

2.1.29. оценка в соответствии с пунктом 54 критериев аккредитации наличия у заявителя (аккредитованного лица), выполняющего работы по метрологической экспертизе, не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.

2.1.30. оценка в соответствии с пунктом 55 критериев аккредитации у заявителя (аккредитованного лица) при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются:

1) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии;

2) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;

3) наличия документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;

4) наличия требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списанию, транспортированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;

5) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов);

6) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

7) выполнение метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией "Росатом" по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности заявителя (аккредитованного лица) (в том числе оценка соблюдения работниками заявителя (аккредитованного лица) при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с требованиями пунктов 39, 46, 48, 50 - 53 критериев аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документ (документы) СМК, а также документированная информация, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности установленных требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов.