9.11. Записи |
||||
Орган по валидации/верификации должен вести и управлять записями о своей деятельности по валидации/верификации, включая: a) информацию, представленную во время предварительной договоренности, а также область применения валидации/верификации: b) обоснование того, как определяется продолжительность валидации/верификации; c) любые изменения в деятельности по планированию валидации/верификации; d) демонстрацию того, что деятельность по валидации/верификации была выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и программой валидации/верификации, включая обнаружения и информацию о существенных или несущественных искажениях; e) оценка, отбор и мониторинг деятельности органов, осуществляющих деятельность на аутсорсинге; f) доказательства, подтверждающие выводы и решения; g) заключения о валидации/верификации; h) жалобы и апелляции, а также любые последующие коррекции или корректирующие действия. |
||||
Орган по валидации/верификации должен надежно и конфиденциально вести записи по валидации/верификации, включая их транспортировку, передачу или перенос. |
||||
Орган по валидации/верификации должен хранить записи по валидации/верификации в соответствии с программой, контрактными обязательствами и другими требованиями системы менеджмента <14>. |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей