II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований

3. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований применяются путем отнесения объекта государственного контроля к категории риска по виду биомедицинских клеточных продуктов.

4. Для производства биомедицинских клеточных продуктов отнесение объекта государственного контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателей риска согласно приложению к настоящему документу:

а) значительный риск - в случае, если показатель риска составляет 3 балла;

б) средний риск - в случае, если показатель риска составляет 2 балла;

в) низкий риск - в случае, если показатель риска составляет 1 балл.