Приложение N 3

к Правилам проведения клинических

и клинико-лабораторных испытаний

(исследований) медицинских изделий

ТРЕБОВАНИЯ

К СОДЕРЖАНИЮ ТЕХНИЧЕСКОГО ФАЙЛА НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

(КРОМЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO)