Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 12 февраля 2016 г. N 29
КонсультантПлюс: примечание.
Проведение испытаний (исследований) в соответствии договором, заключенным до 27.07.2024 г., осуществляется в соответствии с Правилами, в редакции, действовавшей на момент заключения договора, отчеты, выданные по формам, предусмотренным приложениями к указанным Правилам, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭС (Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7).
Список изменяющих документов
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии
от 26.01.2024 N 7)
(см. текст в предыдущей редакции)
- I. Общие положения
- II. Обоснование клинической эффективности и безопасности медицинских изделий, кроме медицинских изделий для диагностики in vitro
- III. Требования к проведению клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, кроме медицинских изделий для диагностики in vitro
- IV. Обоснование клинической эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro
- V. Требования к проведению клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий для диагностики in vitro
- VI. Комитет по этике
- VII. Разрешение на проведение клинических или клинико-лабораторных испытаний (исследований)
- VIII. Требования к медицинским организациям (клиническим центрам), проводящим клинические и клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий
- Приложение N 1. Требования к содержанию брошюры исследователя о медицинском изделии
- Приложение N 2. Требования к содержанию программы клинического испытания (исследования) медицинского изделия
- Приложение N 3. Требования к содержанию технического файла на медицинское изделие (кроме программного обеспечения и медицинских изделий для диагностики IN vitro)
- Приложение N 4. Требования к содержанию технического файла на программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
- Приложение N 5. Форма отчета о клиническом испытании (исследовании) медицинского изделия
- Приложение N 6. Требования к содержанию программы клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия для диагностики IN vitro
- Приложение N 7. Форма отчета о клинико-лабораторном испытании (исследовании) медицинского изделия для диагностики IN vitro
- Приложение N 8. Заявление о получении разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинского изделия (форма)
- Приложение N 9. Заявление о получении разрешения на проведение клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинского изделия (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) (форма)
- Приложение N 10. Экспертное заключение о возможности (невозможности) проведения клинических или клинико-лабораторных (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) испытаний (исследований) медицинского изделия (форма)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей