VIII. Применение оборудования для контроля температурного режима при хранении ИЛП в холодильниках

8.1. При хранении ИЛП в холодильниках для контроля температурного режима используются термометры, термоиндикаторы и автономные терморегистраторы.

8.2. Термометр и термоиндикатор являются основными средствами контроля при хранении ИЛП в холодильниках.

8.3. Терморегистратор является дополнительным средством контроля при хранении ИЛП в холодильниках для анализа работоспособности холодильного оборудования.

8.4. Поскольку в разных зонах камеры холодильника температура различна, для ее контроля необходимо использовать не только встроенный термометр, но и автономные термометры.

8.5. Датчик встроенного термометра размещается в контрольной точке каждой камеры холодильника, которая определяется производителем и обозначается на термокарте каждой единицы холодильного оборудования.

8.6. Автономный термометр размещается в холодильнике непосредственно на коробках с ИЛП или на полке рядом с термоиндикатором в двух контрольных точках каждой камеры холодильника.

8.7. Не следует размещать автономный термометр в холодильнике на расстоянии менее 10 см от источника холода, поскольку в этом случае показания термометра будут отражать температуру значительно ниже, чем реальная температура в камере холодильника, что может привести к ошибочному заключению о наличии риска замораживания ИЛП.

8.8. Не следует размещать автономный термометр на полке на дверце холодильника, поскольку в этом случае показания термометра будут отражать температуру значительно выше, чем реальная температура в камере холодильника, что может привести к ошибочному заключению о наличии риска перегрева ИЛП.

8.9. Термоиндикаторы размещаются в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее "холодной" и наиболее "теплой" согласно термокарте.

8.10. Термоиндикатор размещается в холодильнике непосредственно на коробках с ИЛП или на полке рядом с термометром.

8.11. Не следует размещать термоиндикатор в холодильнике на расстоянии менее 10 см от источника холода, поскольку в этом случае термоиндикатор может показать нарушение температурного режима, что может привести к ошибочному заключению о замораживании ИЛП.

8.12. Не следует размещать термоиндикатор на полке на дверце холодильника, поскольку в этом случае термоиндикатор может показать нарушение температурного режима, что может привести к ошибочному заключению о перегреве ИЛП.

8.13. Контроль и запись показаний каждого термометра и термоиндикатора при хранении ИЛП в холодильниках на первом, втором и третьем уровне "холодовой цепи" осуществляется ежедневно два раза в сутки (в начале и в конце рабочего дня). На четвертом уровне "холодовой цепи" контроль показаний осуществляется в рабочие дни. Показания термометров и термоиндикаторов регистрируются в журнале мониторинга температуры в каждом холодильнике или в электронном виде.

8.14. Холодильник может быть оснащен автономными терморегистраторами для анализа работоспособности холодильника и его валидации.

Автономные терморегистраторы размещаются в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее "холодной" и наиболее "теплой" согласно термокарте.

8.15. Автономный терморегистратор размещается непосредственно на коробках с ИЛП или на полке рядом с термометром и термоиндикатором.

8.16. Не следует размещать автономный терморегистратор в холодильнике на расстоянии менее 10 см от источника холода и на полке дверцы холодильника (см. в пп. 8.7, 8.8, 8.11, 8.12).