VI. Применение оборудования для контроля температурного режима при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах

VI. Применение оборудования для контроля температурного

режима при транспортировании ИЛП в термоконтейнерах

6.1. При транспортировании ИЛП в термоконтейнерах для контроля температурного режима используются термоиндикаторы и (или) автономные терморегистраторы.

6.2. Термоиндикатор является основным средством контроля температуры в пассивных термоконтейнерах любого объема при транспортировании любым видом транспорта (в том числе и вручную), при условии, что время транспортирования или временного хранения ИЛП превышает один час. Автономный терморегистратор является дополнительным средством контроля.

6.3. Термоиндикатор размещается в контрольной точке, рекомендованной производителем термоконтейнера согласно термокарте, между упаковками с ИЛП.

6.4. Контроль показаний при транспортировании ИЛП осуществляется во время загрузки и выгрузки препаратов. Результаты контроля регистрируются в журнале учета движения ИЛП или в электронном виде с указанием его персонифицированного номера.

6.5. Автономный терморегистратор (или его внешний датчик) размещается в термоконтейнере между упаковками с ИЛП в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте.

6.6. В активном термоконтейнере терморегистратор является неотъемлемым составным узлом.