I. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет цели, задачи, основные функции создания и развития государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее - система), структуру системы, участников системы, порядок, сроки, формы и форматы предоставления информации в систему, состав и порядок использования информации, содержащейся в системе (порядок доступа к информации, содержащейся в системе), порядок информационного взаимодействия системы с иными информационными системами, требования к программно-техническим средствам системы, полномочия заказчика системы и оператора системы, а также требования к защите информации, содержащейся в системе.

2. Министерство науки и высшего образования Российской Федерации является ответственным за создание, развитие, ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации системы, а также за координацию деятельности по эксплуатации системы с соблюдением требований Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2015 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации". Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" является ответственным за обеспечение эксплуатации системы.

3. В настоящем Положении используются следующие понятия:

"генетические данные" - сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для получения (сбора), систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), использования, распространения (в том числе передачи) и уничтожения такой информации;

"генетическая информация" - последовательность нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот;

"доступ к информации, содержащейся в системе" - возможность получения информации из системы и ее использования;

"единая система идентификации и аутентификации" - федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме";

"заказчик системы" - Министерство науки и высшего образования Российской Федерации;

"личный кабинет пользователя системы" - инструмент обмена генетическими данными между пользователями системы;

"обладатель генетических данных" - юридическое лицо, гражданин (физическое лицо), Российская Федерация, субъект Российской Федерации, муниципальное образование, самостоятельно создавшие генетические данные либо получившие на основании закона или договора право разрешать или ограничивать доступ к генетическим данным, определяемым по каким-либо признакам;

"оператор системы" - федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт";

"пользователь системы" - гражданин (физическое лицо), индивидуальный предприниматель, уполномоченный представитель юридического лица, федерального государственного органа, государственного органа субъекта Российской Федерации, органа местного самоуправления, в том числе поставщики информации в систему, использующие информацию, размещенную в системе;

"поставщик информации в систему" - обладатель генетических данных, осуществляющий их предоставление в систему в обязательном порядке или на добровольной основе;

"участники информационного взаимодействия" - пользователи системы, поставщики информации в систему, оператор системы, выполняющие обмен содержащейся в системе информации в рамках осуществления генно-инженерной деятельности.

Иные термины, используемые в настоящем Положении, понимаются в значениях, установленных законодательством Российской Федерации.

4. Полномочиями заказчика системы являются обеспечение создания, развития, ввода в эксплуатацию и вывода из эксплуатации системы, а также координация деятельности по эксплуатации системы. Заказчик системы в том числе в рамках своих полномочий:

а) разрабатывает и утверждает организационно-распорядительные и методические документы, необходимые для обеспечения создания, развития и эксплуатации системы;

б) формирует и утверждает функциональные требования к созданию и развитию программно-технических средств системы;

в) утверждает техническое задание на создание и развитие системы, технико-экономическое и финансово-экономическое обоснования создания и развития системы;

г) определяет методы сбора, контроля и обработки данных, а также регламенты информационного взаимодействия между системой и иными информационными системами;

д) устанавливает требования к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования системой, в том числе требования к ее архитектуре;

е) утверждает регламент информационного взаимодействия системы с участниками информационного взаимодействия;

ж) обеспечивает приемку системы в эксплуатацию, проверку системы на соответствие техническому заданию на создание и развитие системы, а также техническим требованиям к эксплуатации системы;

з) утверждает по согласованию с Федеральным медико-биологическим агентством регламент информационного взаимодействия между системой и национальным информационным ресурсом, содержащим сведения о популяционных иммунологических и генетических исследованиях, проводимых в Российской Федерации;

и) формирует требования к защите информации и данных, содержащихся в системе, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательством Российской Федерации в области персональных данных, а также законодательством Российской Федерации о коммерческой тайне и об иной охраняемой законом тайне, и обеспечивает контроль за реализацией указанных требований;

к) осуществляет контроль за выполнением оператором системы полномочий, предусмотренных настоящим Положением.

5. Полномочиями оператора системы являются осуществление создания, развития и эксплуатации системы, обработка информации, содержащейся в системе, осуществление справочной и методологической поддержки пользователей системы. Оператор системы в том числе в рамках своих полномочий:

а) осуществляет функции по разработке и согласованию с заказчиком системы организационно-распорядительных и методических документов, необходимых для обеспечения создания, развития и эксплуатации системы, в том числе по разработке технического задания на создание и развитие системы, функциональных и технических требований, технико-экономического и финансово-экономического обоснований создания и развития системы, а также технических требований к эксплуатации системы;

б) обеспечивает бесперебойное функционирование системы, включая работоспособность программно-технических средств системы;

в) создает и развивает программно-технические средства системы на основании сформированных и утвержденных заказчиком системы функциональных требований к созданию и развитию программно-технических средств системы;

г) поддерживает целостность и доступность данных системы для участников информационного взаимодействия;

д) осуществляет проверку полноты и достоверности информации, содержащейся в системе, обеспечивает ее хранение, включая резервное копирование;

е) обеспечивает защиту информации и данных, содержащихся в системе, в соответствии с требованиями, сформированными заказчиком системы в соответствии с подпунктом "и" пункта 4 настоящего Положения;

ж) осуществляет предоставление доступа и разграничение прав доступа пользователей системы и обладателей генетических данных к системе;

з) осуществляет разработку документов, необходимых для эксплуатации системы;

и) обеспечивает информационное взаимодействие системы с участниками информационного взаимодействия на основании утвержденного заказчиком системы регламента информационного взаимодействия с участниками информационного взаимодействия;

к) обеспечивает информационный обмен генетическими данными между системой и национальным информационным ресурсом, содержащим сведения о популяционных иммунологических и генетических исследованиях, проводимых в Российской Федерации, в соответствии с утвержденным заказчиком системы регламентом информационного взаимодействия между системой и указанным национальным информационным ресурсом;

л) осуществляет формирование модели данных и ведение справочников для внесения информации в систему в структурируемом виде.