МЕДИЦИНА

Внесены изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей (01.05.2024)

В частности, предусмотрено, что организации-получатели не позднее одного рабочего дня со дня получения лекарственных препаратов из резерва в целях незамедлительного обеспечения лекарственными препаратами неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, принимают лекарственные препараты на учет и незамедлительно обеспечивают надлежащие условия их хранения, сохранность, а также направление по целевому назначению.

Организации-получатели обеспечивают обособленный учет лекарственных препаратов из резерва в целях незамедлительного обеспечения лекарственными препаратами неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями.

Лекарственные препараты из резерва, сформированного в целях незамедлительного обеспечения лекарственными препаратами неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, медицинских изделий между организациями-получателями перераспределяются Фондом "Круг добра" в соответствии с решением экспертного совета Фонда.

Исполнительные органы субъектов РФ в сфере охраны здоровья и медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти в сфере здравоохранения, ежемесячно, не позднее 5-го числа, следующего за отчетным месяцем, будут вносить в информационный ресурс, содержащий сведения о детях с орфанными заболеваниями, сведения об отпуске лекарственных препаратов, в том числе лекарственных препаратов из резерва, медицинских изделий, а также об их передаче законному представителю ребенка либо о введении (применении) лекарственного препарата ребенку при лечении в стационарных условиях.

(Постановление Правительства РФ от 17.04.2024 N 499)

Внесены изменения в Правила обеспечения оказания медицинской помощи конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей (01.05.2024)

В частности, установлено, что предложения по включению в перечни для закупок лекарственных препаратов, медизделий и технических средств реабилитации, а также предложения по обеспечению оказания медпомощи детям с орфанными заболеваниями с использованием сложного вида медицинской помощи в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Фонд "Круг добра" дополнительно направляются в ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Минздрава России для проведения комплексной оценки и подготовки заключения.

Указанное заключение должно содержать, в том числе, рекомендации о возможности применения лекарственного препарата, медизделия и технического средства реабилитации или оказания сложного вида медпомощи на основании имеющихся данных о клинических исследованиях, отчетах производителей о результатах практического применения, результатах клинико-экономической оценки производителей, результатах мониторинга эффективности и безопасности.

Экспертный совет Фонда вправе принять решение о формировании в субъектах РФ либо в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями.

Указанное решение принимается на основании поступившего от исполнительного органа субъекта РФ в сфере охраны здоровья, медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, запроса о формировании резерва, согласованного главным внештатным специалистом Минздрава России по заболеваниям, включенным экспертным советом Фонда в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и в перечень категорий детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение лекарственных препаратов, медизделий и технических средств реабилитации.

Экспертный совет Фонда будет рассматривать документы, приложенные к заявке на обеспечение лекарственным препаратом из резерва в течение 3 рабочих дней после получения такой заявки. Ребенок с орфанным заболеванием обеспечивается лекарственным препаратом из резерва незамедлительно после удовлетворения заявки.

(Постановление Правительства РФ от 27.04.2024 N 554)