2. Экспертная оценка представленных на этическую экспертизу документов и сведений, связанных с применением индивидуального биомедицинского клеточного продукта

2. Экспертная оценка представленных на этическую

экспертизу документов и сведений, связанных с применением

индивидуального биомедицинского клеточного продукта

2.1. Оценка обоснования предполагаемого риска в сравнении с ожидаемой

пользой при применении индивидуального биомедицинского клеточного

продукта _________________________________________________________________.

2.2. Оценка показаний для применения индивидуального биомедицинского

клеточного продукта ______________________________________________________.

2.3. Оценка противопоказаний для применения индивидуального

биомедицинского клеточного продукта ______________________________________.

2.4. Оценка обоснованности отмены или приостановления

стандартного лечения (сопутствующие заболевания) пациентов, у которых

применяется индивидуальный биомедицинский клеточный продукт

__________________________________________________________________________.

2.5. Оценка достаточности и доступности для понимания информации

о применении индивидуального биомедицинского клеточного продукта,

изложенной в информационном листке для пациента

__________________________________________________________________________.

2.6. Оценка влияния результатов применения индивидуального

биомедицинского клеточного продукта на сообщество заинтересованных в таком

применении людей _________________________________________________________.