Приложение N 1

к Правилам обращения биомедицинских

клеточных продуктов, предназначенных

для исполнения индивидуального

медицинского назначения биомедицинского

клеточного продукта, специально

произведенного для отдельного пациента

непосредственно в медицинской организации,

в которой применяется данный

биомедицинский клеточный продукт

ТРЕБОВАНИЯ

К МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, В КОТОРОЙ

ПРОИЗВОДИТСЯ И ПРИМЕНЯЕТСЯ БИОМЕДИЦИНСКИЙ КЛЕТОЧНЫЙ ПРОДУКТ,

ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, СПЕЦИАЛЬНО

ПРОИЗВЕДЕННОГО ДЛЯ ОТДЕЛЬНОГО ПАЦИЕНТА НЕПОСРЕДСТВЕННО

В УКАЗАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

1. Наличие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, включающей работы, составляющие деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (за исключением работ по производству не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов).

2. Наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации.