I. Область применения

1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) содержат общие рекомендации, предъявляемые к дезинфекционным (дезинсекционным) камерам, предназначенным для дезинфекции (дезинсекции) одежды (мужской, женской, детской; нательного белья, верхней одежды, головных уборов, чулочно-носочных изделий, платочно-шарфовых изделий, обуви; зимней, летней, демисезонной, всесезонной; бытовой и производственной (например, средств индивидуальной защиты (далее - СИЗ)), тканевой, кожаной, меховой, перо-пуховой, резиново-полимерной), постельных принадлежностей, кожаных, меховых вещей, перевязочного материала, книг и иных предметов (объектов) многоразового использования, дезинфекция которых иными способами необратимо меняет их исходные характеристики, наносит им вред (далее - инфицированные и потенциально инфицированные вещи).

1.2. Настоящие МР распространяются на дезинфекционные камеры, разрешенные к использованию в медицинских организациях (далее - МО) в установленном порядке <1> для эффективного обеззараживания по регламентированным режимам <2> инфицированных и потенциально инфицированных вещей при инфекциях, вызываемых патогенными биологическими агентами для эффективной профилактики инфекций, в том числе, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) <3>, в соответствии с инструкцией производителя.

--------------------------------

<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416); Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" (далее - Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12.02.2016 N 27); приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" (зарегистрирован Минюстом России 12.11.2021, регистрационный N 65787) (далее - приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н).

<2> Приложение 2 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934) (далее - СанПиН 3.3686-21).

<3> Федеральный закон от 03.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".