постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 мая 2020 г. N 697
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.04.2024 N 429)
(см. текст в предыдущей редакции)
(пп. "в" в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(пп. "г" в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети "Интернет" или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора;
б) прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа.
(п. 5(1) введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
Владелец агрегатора вправе заключить указанный в пункте 5(1) настоящих Правил договор с несколькими аптечными организациями.
(п. 5(2) введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
6. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 18.02.2023 N 272.
(см. текст в предыдущей редакции)
Для получения разрешения аптечная организация направляет заявление о получении разрешения (далее - заявление) с использованием личного кабинета на едином портале в автоматическом режиме с приложением:
копий документов (сведений), подтверждающих наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.04.2024 N 429)
(см. текст в предыдущей редакции)
копий документов (сведений), подтверждающих наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
копий документов (сведений), подтверждающих наличие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.
Заявление и прилагаемые к нему документы (сведения), подписанные и заверенные усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью физического лица, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке при подаче заявления физическим лицом, представляющим интересы юридического лица (при наличии в электронной форме в машиночитаемом виде доверенностей, подтверждающих соответствующие полномочия), представляются в порядке, установленном административным регламентом, с использованием единого портала.
(п. 7 в ред. Постановления Правительства РФ от 18.02.2023 N 272)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) адрес юридического лица и адреса его структурных подразделений (при наличии структурных подразделений);
б) адрес места (адреса мест) осуществления розничной торговли лекарственными препаратами;
в) адрес сайта (адреса сайтов) в сети "Интернет" и информация о мобильном приложении (при наличии), принадлежащих аптечной организации и (или) владельцу агрегатора, в случае заключения аптечной организацией договора, предусмотренного пунктом 5(1) настоящих Правил, с владельцем агрегатора.
(п. 8 в ред. Постановления Правительства РФ от 18.02.2023 N 272)
(см. текст в предыдущей редакции)
Заявление о внесении изменений в реестр разрешений, прилагаемые к нему сведения и копия договора (в случае его заключения), подписанные и заверенные усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью физического лица, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке при подаче заявления физическим лицом, представляющим интересы юридического лица (при наличии в электронной форме в машиночитаемом виде доверенностей, подтверждающих соответствующие полномочия), представляются в порядке, установленном административным регламентом, с использованием единого портала.
При поступлении в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр разрешений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает решение:
о внесении изменений в реестр разрешений в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил;
об отказе во внесении изменений в реестр разрешений в случае выявления обстоятельства, указанного в подпункте "б" пункта 29 настоящих Правил, и прекращении действия разрешения.
(п. 8(1) в ред. Постановления Правительства РФ от 18.02.2023 N 272)
(см. текст в предыдущей редакции)
(п. 9 в ред. Постановления Правительства РФ от 18.02.2023 N 272)
(см. текст в предыдущей редакции)
10. Основаниями для отказа в выдаче разрешения являются:
а) отсутствие в заявлении сведений, указанных в пункте 8 настоящих Правил;
б) представление недостоверных сведений;
в) несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 настоящих Правил.
(п. 11 в ред. Постановления Правительства РФ от 18.02.2023 N 272)
(см. текст в предыдущей редакции)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения формирует и ведет в электронном виде реестр разрешений.
Ведение реестра разрешений осуществляется способом, обеспечивающим автоматическое формирование выписок из реестра разрешений в электронном форме с нанесением на выписки QR-кода, с помощью которого обеспечивается переход на страницу в сети "Интернет", содержащей сведения из реестра разрешений.
Выписка из реестра разрешений, выдаваемая на бумажном носителе, подписывается уполномоченным должностным лицом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения соответствующего субъекта Российской Федерации, а предоставляемая в форме электронного документа, - усиленной квалифицированной электронной подписью.
Выписка из реестра разрешений на бумажном носителе выдается заявителю непосредственно в территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения соответствующего субъекта Российской Федерации, а в форме электронного документа предоставляется с использованием единого портала. Выдача (предоставление) выписки из реестра разрешений осуществляется без взимания платы.
(п. 12 в ред. Постановления Правительства РФ от 18.02.2023 N 272)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) полное фирменное наименование аптечной организации (на русском языке);
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
б) основной государственный регистрационный номер аптечной организации (ОГРН);
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
в) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
г) адреса аптечной организации и ее структурных подразделений (при наличии);
(пп. "г" в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(пп. "д" в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
е) графическое изображение разрешения аптечной организации;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
ж) режим работы аптечной организации;
з) информация о службе заказа лекарственных препаратов, справочной службе или ином структурном подразделении аптечной организации, осуществляющем прием заказов на лекарственные препараты (телефон, адрес электронной почты), и работнике, ответственном за размещение на сайте в сети "Интернет" информации о лекарственных препаратах (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты);
и) сведения о лекарственных препаратах, имеющихся в наличии из собственных товарных запасов и подлежащих розничной продаже дистанционным способом, содержащие информацию о лекарственных препаратах в соответствии с государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения, доступных для заказа, производителях лекарственных препаратов, сроках годности лекарственных препаратов, количестве, розничных ценах и условиях хранения, а также инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;
к) информация об условиях розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом (в том числе с указанием условий их доставки), оплаты приобретаемых лекарственных препаратов, о стоимости, сроках и условиях их доставки, о порядке оформления и сроке действия договора розничной купли-продажи с условием доставки, о проводимых акциях и скидках на продаваемые лекарственные препараты;
л) сведения о нормативных правовых актах, регламентирующих возможность возврата покупателем лекарственных препаратов ненадлежащего качества;
м) сведения об уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих контроль за розничной продажей лекарственных препаратов дистанционным способом (наименование, почтовый адрес, телефон, факс, адрес электронной почты);
(п. 13(1) введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им лекарственного препарата, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами. Информирование покупателя допускается посредством использования сайта в сети "Интернет" и (или) мобильного приложения аптечной организации или владельца агрегатора в порядке, предусмотренном пунктами 16(1) и 16(3) настоящих Правил;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
в) согласовать с покупателем необходимость представления документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, при их доставке вне места нахождения аптечной организации.
Аптечная организация обязана обеспечить размещение указанной информации в предложении о продаже лекарственного препарата на сайте в сети "Интернет" и (или) в мобильном приложении, в том числе принадлежащих владельцу агрегатора, если иное не предусмотрено договором между аптечной организацией и владельцем агрегатора.
(п. 16(1) введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(п. 16(2) введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(п. 16(3) введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
В случае если лекарственные препараты требуют различных условий хранения и (или) доставки, заказ упаковывается в несколько герметичных транспортных упаковок.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
Аптечные организации и лица, осуществляющие доставку заказа, несут ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
22. Отпуск лекарственных препаратов, доставляемых покупателю, осуществляется в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
27. В случае если доставка заказа произведена в установленные договором купли-продажи сроки, но заказ не был передан покупателю по его вине, последующая доставка производится в новые сроки, согласованные с покупателем, на условиях, предусмотренных договором купли-продажи.
28. За нарушение сроков передачи лекарственных препаратов покупателю аптечные организации несут ответственность в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации.
29. Основаниями для прекращения действия разрешения являются:
а) прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
б) несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 настоящих Правил;
в) двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения привлечение аптечной организации к административной ответственности в соответствии со статьями 6.33 и 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;
г) решение аптечной организации о прекращении осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
30. В течение 3 рабочих дней со дня установления факта, указанного в пункте 29 настоящих Правил, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:
принимает решение о прекращении действия разрешения аптечной организации, о чем уведомляются аптечная организация и владельцы агрегаторов, с которыми аптечная организация заключила договор, предусмотренный пунктом 5(1) настоящих Правил, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
(см. текст в предыдущей редакции)
вносит соответствующие сведения в реестр выданных разрешений.
Форма решения о прекращении действия разрешения утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Порядок выдачи решения о прекращении действия разрешения посредством в том числе информационно-коммуникационных технологий устанавливается административным регламентом.
31. Контроль за соблюдением настоящих Правил осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
(п. 31 введен Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 N 827)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей