IV. Поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизация регулирования с совершенствующимися наилучшими мировыми практиками

28.

Формирование перечня стран, перспективных для экспорта лекарственных средств, в том числе стран, с которыми целесообразно прорабатывать вопросы взаимного признания сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

сентябрь 2024 г.

доклад в Правительство Российской Федерации

сформирован перечень стран, перспективных для фокусировки основных усилий, направленных на поддержку экспорта отечественной фармацевтической продукции. На основе указанного перечня проработана возможность заключения двусторонних межправительственных соглашений о взаимном признании результатов фармацевтических инспекций на соответствие производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза с целью снижения барьеров для российских производителей при выходе на рынки стран, включенных в указанный перечень

Минпромторг России,

МИД России,

Минэкономразвития России,

ФМБА России,

акционерное общество "Российский экспортный центр"

29.

Формирование базы данных регуляторных требований зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств

июнь 2025 г.

база данных

сервис государственной информационной системы промышленности "База знаний" содержит информацию о регуляторных требованиях зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств, в целях сокращения сроков подготовки продукции к экспорту

Минпромторг России

30.

Инициирование международных переговоров в целях признания на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в пункте 28 настоящего плана мероприятий

декабрь 2025 г., далее - ежегодно

доклад в Правительство Российской Федерации

заключение международных соглашений о признании на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в пункте 28 настоящего плана мероприятий

Минпромторг России,

МИД России,

Минэкономразвития России

31.

Формирование на площадках торговых представительств базы компетенций в сфере регулирования обращения лекарственных средств для оказания содействия российским производителям при осуществлении экспорта лекарственных средств

декабрь 2025 г.

доклад в Правительство Российской Федерации

на постоянной основе оказывается содействие производителям лекарственных средств в сфере экспорта

Минпромторг России,

Минздрав России,

акционерное общество "Российский экспортный центр"

32.

Создание механизма стимулирования экспорта лекарственных средств за счет компенсации производителю части стоимости от совокупного объема экспортируемой продукции

январь 2026 г.

электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")

создан механизм увеличения объемов экспорта лекарственных средств

Минпромторг России,

Минфин России,

Минэкономразвития России,

акционерное общество "Российский экспортный центр"

33.

Проведение преквалификации (оценки) Всемирной организацией здравоохранения российской регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств

декабрь 2026 г.

доклад в Правительство Российской Федерации

повышен международный авторитет российской системы регулирования обращения лекарственных средств

Минздрав России,

Минпромторг России,

Росздравнадзор