Приказ Минздрава России от 18.03.2024 N 128 "Об утверждении состава общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, требований к периодичности размещения и срокам обновления...

Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 18 марта 2024 г. N 128

СОСТАВ

ОБЩЕДОСТУПНОЙ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ

В СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРИОДИЧНОСТИ

РАЗМЕЩЕНИЯ И СРОКАМ ОБНОВЛЕНИЯ НАБОРА ДАННЫХ

В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ

СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"

1. К общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - общедоступная информация), относится следующая информация:

а) сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга;

б) сведения о наименованиях субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга, в том числе идентификационные номера налогоплательщиков и адреса мест осуществления деятельности субъектов обращения лекарственных средств;

в) сведения о товарной номенклатуре и информация о лекарственных препаратах для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, указанная на упаковке таких лекарственных препаратов (при наличии в системе мониторинга);

г) сведения, подтверждающие достоверность средства идентификации, содержащиеся в системе мониторинга: сведения о нанесении средства идентификации на упаковку лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего обязательной маркировке средствами идентификации, и информация о лекарственных препаратах для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, указанная на упаковке таких лекарственных препаратов (при наличии в системе мониторинга).

2. Набор данных, содержащий общедоступную информацию, размещается оператором системы мониторинга на сайте системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее 7 календарных дней со дня получения актуализированных данных и обновляется не реже одного раза в неделю.

Приказ