Порядок обращения ветеринарных лекарственных средств в странах ЕАЭС изменится с 22 июня (04.06.2024)
Совет ЕЭК обновил правила обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Союза. Изменения затронули среди прочего условия, при которых допускается их реализация. Для ряда препаратов предусмотрели отдельные сроки и процедуру приведения их регистрационного досье в соответствие с указанными правилами.
Производители ветеринарных лекарственных средств будут оформлять подтверждающий документ (сертификат качества, аналитический паспорт и др.) о безопасности и качестве на каждую серию препарата.
Одним из условий обращения лекарственных ветеринарных препаратов станет наличие инструкции по применению, а также упаковки на русском языке и государственном языке страны - члена ЕАЭС. Оно действует, если в законодательстве этой страны, где обращается препарат, есть такое требование.
Появился перечень лекарственных ветеринарных препаратов, которые зарегистрированы по законодательству стран - членов Союза и регистрационное досье которых приводят в соответствие с правилами ЕАЭС по схеме взаимного признания. Это делают в случае их производства и обращения в странах ЕЭАС более 5 лет на дату вступления в силу этих правил. В перечень вошли такие группы (категории) препаратов:
- противопаразитарные для непродуктивных животных;
- растительного происхождения;
- витамины и витаминоподобные;
- с действующими веществами - минералами;
- антисептические;
- для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных.
Порядок приведения в соответствие их регистрационного досье обозначен в блок-схеме. Предельный срок для этого составит 130 рабочих дней с даты, когда референтный орган решил провести экспертизу, по день внесения сведений о препарате в реестр Союза.
Экспертизу перечисленных препаратов будут проводить в течение 70 рабочих дней.
Кроме того, в обновленных правилах закрепили права ведущего инспектора и членов инспекционной группы для случаев, когда проводится фармацевтическая инспекция.
Документ: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.04.2024 N 36
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей