Таблица 3. Многоединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)

Таблица 3

Многоединичный препарат с пролонгированным высвобождением

(согласно общей характеристике лекарственного препарата,

препарат принимают натощак либо натощак или после еды)

Дозировка	Исследование с однократным дозированием натощак	Исследование с однократным дозированием после еды	Исследование с многократным дозированием натощак <*>
высокая	да	да	да
средняя	биовейвер <**>	биовеивер <**>	биовейвер <**>
низкая	биовейвер <**>	биовеивер <**>	биовеивер <**>

--------------------------------

<*> Критерии необходимости проведения исследования, приведены в подразделе 2 раздела VI Требований.

<**> Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.

Таблица 2. Одноединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата препарат принимают после еды) Таблица 4. Многоединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают после еды)