Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85 (ред. от 12.04.2024) "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

Приложение N 1

к Требованиям к биовейверу,

основанному на биофармацевтической

системе классификации

МЕТОДИКА

АНАЛИЗА ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛИНИИ КЛЕТОК CACO-2

V. Документы, необходимые для представления в составе регистрационного досье, при использовании биовейвера, основанного на БКС 1. Общие указания