Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 (ред. от 12.04.2024) "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

Г.3.1. Критические недостатки (несоответствия)

Представляется информация о критических недостатках (несоответствиях) согласно соответствующему определению.

Недостаток (несоответствие) КН 1 (критический недостаток (несоответствие) 1)

Используются категории (и подкатегории) согласно приложению N 5 к Правилам проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза с кратким наименованием недостатка (несоответствия)

Описание недостатка (несоответствия) (заполняется фармацевтическим инспектором)

(указываются основания определения недостатка (несоответствия) согласно Правилам надлежащей практики фармаконадзора)

Определение причины недостатка (несоответствия)

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Дальнейшая оценка

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Корректирующие мероприятия

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Практические результаты

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Дата выполнения

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Предупредительные мероприятия

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Практические результаты

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Дата выполнения

(заполняется держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

Г.3. Недостатки (несоответствия), выявленные по результатам инспекции Г.3.2. Существенные недостатки (несоответствия)