Приложение N 1. Уведомление о проведении фармацевтической инспекции на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (форма)

УВЕДОМЛЕНИЕ

о проведении фармацевтической инспекции на соответствие

требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора

Евразийского экономического союза

Уполномоченный орган (экспертная организация) государства - члена

Евразийского экономического союза

___________________________________________________________________________

(наименование)

сообщает о принятом решении по проведению (дорегистрационной, плановой,

внеплановой, пострегистрационной, объявленной или внезапной, повторной,

дистанционной) (нужное подчеркнуть) инспекции на соответствие требованиям

Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического

союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3

ноября 2016 г. N 87 системы фармаконадзора держателя регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

__________________________________________________________________________,

(наименование)

Инспекция назначена в соответствии с пунктом ________ Правил надлежащей

практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

Целью инспекции на соответствие требованиям Правил надлежащей практики

фармаконадзора Евразийского экономического союза является ________________.

Инспектированию на соответствие требованиям Правил надлежащей практики

фармаконадзора Евразийского экономического союза подлежат следующие

объекты:

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________,

расположенные по адресу:

__________________________________________________________________________.

Планируемый срок проведения инспекции на соответствие требованиям

Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

- ____________________________.

В состав инспекционной группы включены:

фармацевтические инспекторы уполномоченного органа (экспертной

организации) (наименование):

________________________ (ведущий фармацевтический инспектор);

________________________;

________________________;

эксперты:

________________________;

________________________;

Подтверждение согласования срока проведения инспекции на соответствие

требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского

экономического союза должно быть направлено в уполномоченный орган

_________________________________ по адресу: ______________________________

(наименование)

в срок до ____________________.