Приложение N 1. Форма сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Приложение N 1

к Правилам регулирования обращения

ветеринарных лекарственных средств

на таможенной территории

Евразийского экономического союза

ФОРМА

СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ

ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ

СЕРТИФИКАТ

СООТВЕТСТВИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ

НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

N GMP/EAEU/XX/000NN-20NN

(учетный номер сертификата <1>) <2>

Выдан по итогам проведения фармацевтической инспекции

(полное и сокращенное наименования уполномоченного органа государства - члена

Евразийского экономического союза)

подтверждает следующее: проведена фармацевтическая инспекция

(полное наименование производителя)

(юридический адрес производителя)

(адрес производственной площадки, места осуществления деятельности)

--------------------------------

<1> Учетный номер сертификата формируется по схеме, где:

GMP - Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

EAEU - Евразийский экономический союз;

XX - 2-значный буквенный международный код государства - члена Евразийского экономического союза, уполномоченный орган которого выдал данный сертификат;

000NN - порядковый номер, присвоенный уполномоченным органом государства - члена Евразийского экономического союза при выдаче сертификата;

20NN - год выдачи уполномоченным органом государства - члена Евразийского экономического союза сертификата.

<2> Комментарии, приведенные в скобках по тексту сертификата, не отражаются в сертификате и носят информационный характер.

На основании сведений, полученных при проведении

фармацевтической инспекции, которая была проведена ________,

(дата/период)

установлено, что данный производитель соответствует

требованиям Правил надлежащей производственной практики

Евразийского экономического союза.

Настоящий сертификат отражает статус производственной площадки на момент проведения фармацевтической инспекции и по истечении 3 лет от даты последнего дня последней фармацевтической инспекции не должен приниматься в качестве документа, свидетельствующего о статусе соответствия. Срок действия сертификата может быть сокращен при использовании соответствующих принципов управления рисками при наличии соответствующей записи об этом в поле "Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения настоящего сертификата".

Сертификат является действительным в случае представления всех его заполненных страниц (как основных листов, так и дополнительных листов).

Аутентичность (подлинность) настоящего сертификата можно проверить в базе данных

(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского

экономического союза)

Если сертификат не представлен в указанной базе данных, следует обратиться в уполномоченный орган государства - члена Евразийского экономического союза, его выдавший.

(учетный номер бланка)

(дополнительный лист)

00000001.wmz Ветеринарные лекарственные средства

00000002.wmz Экспериментальные ветеринарные лекарственные средства

Код

Наименование