Приложение N 4. Отчет о проведении повторной (контрольной) фармацевтической инспекции производства ветеринарных лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (форма)
к Правилам проведения
фармацевтических инспекций
Список изменяющих документов
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии
от 22.04.2024 N 36)
(см. текст в предыдущей редакции)
|
о проведении повторной (контрольной) фармацевтической инспекции производства ветеринарных лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
|
N XX - YYY-GMP/20NN-F <1> |
|
(наименование, дата и N документа, являющегося основанием для проведения фармацевтической инспекции) |
|
|
с "__" ____________ по "__" ____________ проведена повторная (контрольная) фармацевтическая инспекция методом документарного/выездного инспектирования (нужное подчеркнуть) производства ветеринарных лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 (далее - Правила надлежащей производственной практики) |
|
|
(наименование инспектируемого субъекта в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств) |
|
|
(адрес места нахождения инспектируемой производственной площадки) |
|
|
группой фармацевтических инспекторов в составе: |
|
|
(указать должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) ведущего фармацевтического инспектора) |
|
|
(указать должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) фармацевтического инспектора) |
|
|
(указать должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) фармацевтического инспектора) |
|
|
Цель проведения повторной (контрольной) фармацевтической инспекции: подтверждение устранения несоответствий, выявленных в ходе ранее проведенной фармацевтической инспекции. Сведения о предыдущей фармацевтической инспекции: 1. Дата (даты) проведения фармацевтической инспекции: с "__" __________________ по "__" ____________________. 2. Номер и дата отчета о проведенной фармацевтической инспекции (инспекции, по результатам которой представлены CAPA-план и отчет о его выполнении): N _________________ от "__" __________ ____ г. (указывается учетный номер отчета, присвоенный по схеме, предусмотренной приложением N 3 к приложению N 26 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза). 3. Состав инспекционной группы, проводившей фармацевтическую инспекцию (инспекцию, по результатам которой представлены CAPA-план и отчет о его выполнении): |
|
|
(указать должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) ведущего фармацевтического инспектора) |
|
|
(указать должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) фармацевтического инспектора) |
|
|
(указать должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) фармацевтического инспектора). |
|
|
4. Результаты и замечания фармацевтической инспекции (инспекции, по результатам которой представлены CAPA-план и отчет о его выполнении): критические несоответствия - ___; существенные несоответствия - ___; Инспектируемые зоны: повторная (контрольная) фармацевтическая инспекция производства ветеринарных лекарственных средств проведена методом
|
|
|
Сведения о должностных лицах и сотрудниках инспектируемого объекта, участвующих в проведении повторной (контрольной) фармацевтической инспекции (заполняется в случае проведения выездного инспектирования): |
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) представителя инспектируемого объекта, должность) |
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) представителя инспектируемого объекта, должность) |
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) представителя инспектируемого объекта, должность) |
|
документарного инспектирования|
Заключение: Производство ветеринарных лекарственных средств __________________________________________________________________________ (наименование инспектируемого субъекта) |
|
(соответствует/не соответствует (указать нужное)) |
|
требованиям Правил надлежащей производственной практики. Отчет является неотъемлемой частью отчета о проведении предыдущей фармацевтической инспекции производства ветеринарных лекарственных средств, по результатам которой представлены CAPA-план и отчет о его выполнении. |
--------------------------------
<1> Учетный номер финального (окончательного) отчета о проведении повторной (контрольной) фармацевтической инспекции формируется по схеме, где:
XX - 2-значный буквенный международный код государства - члена Евразийского экономического союза;
YYY - номер, присвоенный отчету в порядке, установленном законодательством государства - члена Евразийского экономического союза;
GMP - Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
20NN - год проведения фармацевтической инспекции;
F - буквенный код, обозначающий финальный (окончательный) отчет.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей