Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

III. Специальные требования к документам регистрационного досье отдельных видов лекарственных препаратов

III. Специальные требования к документам регистрационного

досье отдельных видов лекарственных препаратов

11.1. Требования к составу регистрационного досье, представляемого в рамках процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза 12. Биологические лекарственные препараты