Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

1.6. Изменения, приводящие к пересмотру информации о лекарственном препарате

1.6. Изменения, приводящие к пересмотру информации

о лекарственном препарате

1.6.1. Если в результате внесения изменений требуется пересмотр общей характеристики лекарственного препарата, макетов упаковки, листка-вкладыша, а также нормативного документа по качеству или изменение информации в регистрационном удостоверении, такой пересмотр считается частью этого изменения.

1.5. Рекомендации по неклассифицированным изменениям 1.7. Группировка изменений