1.5. Рекомендации по неклассифицированным изменениям

1.5.1. До подачи заявления о внесении изменения, классификационную принадлежность которого невозможно определить в соответствии с настоящими Правилами, держатель (заявитель) вправе запросить рекомендацию по классификации такого изменения у уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства в соответствии с абзацем вторым пункта 1.1.1 настоящих Правил.

1.5.2. Рекомендация, указанная в пункте 1.5.1 настоящих Правил, не должна противоречить положениям настоящих Правил. Уполномоченному органу (экспертной организации) референтного государства необходимо в срок, не превышающий 30 рабочих дней с даты получения запроса от держателя (заявителя), направить рекомендацию ему, а также уполномоченным органам (экспертным организациям) других государств-членов и в Экспертный комитет по лекарственным средствам (далее - Экспертный комитет) в электронном и (или) бумажном виде. Указанный срок может быть продлен на 30 рабочих дней, если уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства обращается за консультацией в Экспертный комитет.

1.5.3. До проведения экспертизы изменения, классификационную принадлежность которого невозможно определить в соответствии с настоящими Правилами, соответствующий орган вправе запросить у Экспертного комитета рекомендацию относительно классификации такого изменения.

1.5.4. Рекомендация, указанная в пункте 1.5.3 настоящих Правил, не должна противоречить положениям настоящих Правил. Экспертному комитету необходимо в срок, не превышающий 30 рабочих дней с даты получения запроса от соответствующего органа направить такую рекомендацию держателю (заявителю) и соответствующим органам других государств-членов.

1.5.5. В целях обеспечения согласованности рекомендаций, указанных в пунктах 1.5.1 и 1.5.3, Евразийская экономическая комиссия должна публиковать такие рекомендации на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", предварительно удалив все сведения, носящие конфиденциальный характер.