Краткая информация об основных результатах исследования (исследование эффективности)
Краткая информация об основных результатах исследования
(исследование эффективности)
|
Наименование (как указано в отчете о проведении исследования) |
||||||
|
перечень всех кодов, начинающихся с номера протокола, за которыми следует (при наличии) номер Европейской базы данных клинических исследований, Международный стандартный номер рандомизированного клинического исследования, и прочие коды для перекрестной ссылки на публикации |
||||||
|
опишите ключевые элементы дизайна исследования (перекрестный, параллельный, факторный, предусматривающий повышение дозы, с анализом эффекта фиксированной дозы), включая исследования с рандомизацией, "ослеплением", маскировкой распределения, одно- много-центровые исследования, и т.д. |
||||||
|
Группы лечения (добавьте строки в количестве, необходимом для описания групп лечения) |
кодированное обозначение группы (укажите аббревиатуру для дальнейшего использования в таблице раздела с описанием результатов) |
|||||
|
Точки клинического исследования (добавьте строки в количестве, необходимом для описания точек клинического исследования; в качестве второстепенных клинических точек укажите наиболее актуальные точки, указанные в разделе с описанием результатов) |
первичная |
условное обозначение (укажите аббревиатуру для дальнейшего использования в таблице раздела с описанием результатов) |
||||
|
укажите точку клинического исследования |
||||||
|
прочее: укажите точку клинического исследования |
||||||
|
Анализы и результаты (представьте отдельно по каждому анализу результат, сочтенный актуальным для включения в отчет об исследовании, в любом случае необходимо представить данные о заранее определенном первичном анализе) |
||||||
|
пациенты, завершившие участие в исследовании в соответствии с протоколом прочее: указать |
||||||
|
(может потребоваться включение краткого описания группы населения) |
||||||
|
кодированное обозначение группы (согласно приведенной выше терминологии) |
кодированное обозначение группы (согласно приведенной выше терминологии) |
кодированное обозначение группы (согласно приведенной выше терминологии) |
||||
|
точка клинического исследования (условное обозначение, как указано выше) статистика (например, среднее, медианное значение выборки, etc) |
||||||
|
статистика вариаций (например, стандартное отклонение, доверительный интервал и т.д.) |
||||||
|
статистика вариаций |
||||||
|
Оценка эффекта при сравнении (добавьте строки в количестве, необходимом для описания фактически выполненного статистического анализа) |
кодированное обозначение группы (согласно приведенной выше терминологии) |
|||||
|
точка клинического исследования |
||||||
|
статистика вариаций (например, доверительный интервал и т.д.) |
||||||
|
значение P (укажите использованный статистический метод, например, ANOVA) |
||||||
|
укажите точку клинического исследования, пользуясь терминологией, указанной выше в разделе "Точки клинического исследования и определения" |
||||||
|
(помимо прочего рассмотрите следующую информацию: причины выхода из исследования критически важные результаты анализа) |
||||||
|
указать (также укажите, если проведение анализа было запланировано) |
||||||
|
повторите вышеуказанные разделы в отношении каждого актуального анализа |
||||||
3.5. Клинические исследования у особых групп населения.
3.6. Анализ, выполняемый в рамках проведения испытаний (сводный анализ и мета-анализ).
3.7. Дополнительные исследования.
3.8. Общее заключение эксперта по оценке клинической эффективности.
Выводы по клинической эффективности
Дизайн и проведение клинических исследований
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей