Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 9. Форма экспертного отчета по присвоению статуса новой активной фармацевтической субстанции (форма)

Приложение N 9

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

ФОРМА ЭКСПЕРТНОГО ОТЧЕТА

ПО ПРИСВОЕНИЮ СТАТУСА НОВОЙ АКТИВНОЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ

Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру) приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра) который необходимо внести курсивом, если в форме предлагается выбор нескольких вариантов готовых фрагментов текста, условия выбора приведены в квадратных скобках [ ] обычным шрифтом.

(форма)

ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ

по присвоению _______________________________________,

(наименование активной фармацевтической

субстанции)

входящей в состав _________________________________________________

(наименование лекарственного препарата)

статуса новой активной фармацевтической субстанции (НАФС)

Эксперт:

Начало процедуры:

Дата настоящего отчета:

Окончательный срок для комментариев:

2. Лекарственный препарат Административная информация