Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 26

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

ПРОЦЕДУРЫ, КРИТЕРИИ И ТРЕБОВАНИЯ

К РЕГИСТРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПОДРАЗДЕЛОМ VII.III

РАЗДЕЛА VII ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(введены решением Совета Евразийской экономической комиссии

от 17.03.2022 N 36)

Настоящее приложение устанавливает положения и особенности осуществления регистрации лекарственного препарата при условии выполнения установленных особых обязательств в соответствии с подразделом VII.III раздела VII Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила).

7. Ежегодная переоценка соотношения "польза - риск" I. Принципы условной регистрации лекарственного препарата